Kupferspiralen brechen

Allerdings machen nicht nur hormonhaltige intravaginale Verhütungssysteme Probleme. Das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) informiert seit Dezember 2019 auch über brüchige Kupferspiralen (Intrauterinpessare, IUP). Konkret soll es zu Brüchen der Seitenarme bei IUP gekommen sein, woraufhin das BfArM den Rückruf der betroffenen Chargen anordnete. Dem sei der Hersteller Eurogine beziehungsweise sein deutscher Vertreiber Tomed GmbH nachgekommen, so das BfArM – die Brüche passierten allerdings bereits vor geraumer Zeit, und somit auch die diversen Rückrufe im Laufe des Februars 2018. 

Betroffen waren Ancora^® (375 Cu Normal, 375 Ag Normal und 250 Cu Mini) [Anmerkung der Redaktion: Tomed vertreibt laut seiner Webpräsenz bei Ancora-Spiralen nur reine Kupferspiralen], Novaplus^® und Gold T^®. Zusätzlich wurden 2019 Kundenschreiben verschickt, die an die Bruchgefahr erinnerten – und dass Seitenarmbrüche bei IPU „auch ohne Manipulation“ passieren können. Das bedeutet: Kupferspiralen scheinen auch unbemerkt zu brechen, ohne dass zuvor versucht worden ist, sie zu entfernen.

Frankreich geht sogar noch einen deutlichen Schritt weiter: Die Kupferspiralen Ancora^® und Novaplus^® (reine Kupfer und Kupfer-Silber-Spiralen) dürfen dort nicht mehr vertrieben werden. Laut Arzneitelegramm (Medizinische Fachzeitschrift, eigenen Angaben zufolge „neutral, unabhängig und anzeigenfrei“) begründet die französische Arzneimittelbehörde ANSM (Agence nationale de securité du médicament et des produits de santé) diesen Schritt mit einer steigenden Anzahl von Meldungen über Brüche der Spirale mit teilweiser oder vollständiger Ausstoßung der Spirale und einer Zunahme der Berichte über unerwünschte Schwangerschaften bei den Anwenderinnen dieser Spiralen.