Wo bleiben die öffentlichen Informationen über Wirkstoffhersteller?

Am heutigen Mittwoch ist es genau fünf Monate her, dass das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) im Bundesgesetzblatt veröffentlicht wurde. Am 16. August 2019 ist es in weiten Teilen in Kraft getreten. Unmittelbar wirksam wurde auch die Regelung, die die zuständigen Bundesoberbehörden (BfArM, PEI) verpflichten, über die DIMDI-Datenbank bei Arzneimitteln jeweils auch den Namen und die Anschrift der Wirkstoffhersteller anzugeben, die vom Arzneimittelhersteller (oder einer von ihm beauftragten Person) überprüft worden sind.

Hintergrund dieser neuen Regelung war die Valsartan-Krise im Sommer 2018 mit umfassenden Rückrufen, von denen in Deutschland rund eine Million Menschen betroffen waren. Es war damals nicht ganz einfach, herauszufinden, welches pharmazeutische Unternehmen für seine Valsartan-Arzneimittel welchen Wirkstoffhersteller nutzte, ob es also von der NDMA-Verunreinigung, die zunächst bei der chinesischen Firma Zhejiang Huahai Pharmaceutical festgestellt wurde, betroffen war. Dem sollte Abhilfe geschaffen werden.

In der Gesetzesbegründung zum GSAV hieß es, durch die neue Informationspflicht solle zum einen für die Kostenträger umfassende Transparenz bezüglich der Wirkstoffhersteller von Arzneimitteln hergestellt werden. „Die Berücksichtigung dieser Informationen soll zu einer höheren Versorgungssicherheit bei Arzneimitteln in Deutschland führen, indem eine größere Diversität an Wirkstoffherstellern bei den Beschaffungsvorgängen der Kostenträger berücksichtigt wird.“ Darüber hinaus soll die Veröffentlichung aber auch Patientinnen und Patienten ermöglichen, Kenntnis von den Wirkstoffherstellern von Arzneimitteln zu haben. Nicht in der Gesetzesbegründung erwähnt sind die Apotheker, die aber sicherlich auch froh wären, könnten sie im Fall der Fälle schnell nachschauen, welcher Wirkstoffhersteller hinter einem bestimmten Arzneimittel steckt – schon im Interesse ihrer Kunden.