Flüssige Zubereitung mit Estradiolbenzoat: So klappt der Ringversuch

Das Abwiegen von Estradiolbenzoat muss auf einer Analysenwaage erfolgen. Bei der Einwaage kann dabei je nach Zertifikat eine Einwaagekorrektur erforderlich sein. Der Wirkstoff wird dann zunächst in reinem Isopropanol gelöst. Um Estradiolbenzoat vollständig aufzulösen muss der Ansatz erfahrungsgemäß auf ungefähr 70 °C erwärmt werden. Damit das Auflösen der doch sehr geringen Menge an Feststoff gut kontrolliert werden kann, empfiehlt es sich auf einer schwarzen Unterlage zu arbeiten.

Nach dem Abkühlen werden entsprechende Verdunstungsverluste mit reinem Alkohol ersetzt. Anschließend kann die Lösung mit Gereinigtem Wasser auf 70 Prozent verdünnt werden. Zum Schluss wird mit Propylenglycol auf 100 g fertige Lösung aufgefüllt und die Zubereitung in eine Pipettenflasche abgefüllt. In Konzentrationen über 15 Prozent (V/V) wirkt 2-Propanol konservierend, die flüssige Zubereitung gilt daher auch ohne Zusatz eines Konservierungsmittels als mikrobiell stabil und besitzt eine Aufbrauchsfrist von 6 Monaten.

Wie auch bei Ethanol kommt es beim Mischen mit Wasser bei 2-Propanol bekanntermaßen zu einer Volumenkontraktion. Diese Volumenkontraktion macht es erforderlich, die Mengen der beiden einzuwiegenden Flüssigkeiten über den Gehalt in Massenprozent zu berechnen. Als praktische Hilfe sind in den DAC/NRF-Tabellen für die Rezeptur entsprechende 2-Propanol-Wasser-Gemische in verschiedenen Konzentrationen zu finden.