Ärzte warnen vor Mehrarbeit durch das E-Rezept und vor DrEd

Mit dem „Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung“ (GSAV) legte Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) vor einigen Wochen seinen ersten Entwurf über ein Gesetz für den Arzneimittelmarkt vor. In erster Linie geht es im GSAV darum, auf die Arzneimittelskandale des Sommers zu reagieren. Unter anderem will das BMG das Zyto-Honorar reformieren und die Importförderklausel ändern.

Aber es gibt auch mehrere andere geplante Neuregelungen, die für Apotheker relevant sind. Zum Beispiel sollen Kassen, Apotheker und Ärzte innerhalb von sieben Monaten wichtige vertragliche Regelungen beschließen, damit das E-Rezept eingeführt werden kann. Außerdem will das BMG das sogenannte Fernverordnungsverbot wieder aufheben: Zur Erinnerung: Erst 2016 hatte der Bundestag beschlossen, dass Apotheker Arzneimittel nicht mehr abgeben dürfen, wenn sie offensichtlich aus einem nicht-direkten Arzt-Patienten-Kontakt resultieren. Damit wollte man dem Geschäftsmodell der Londoner Arzt-Praxis DrEd einen Strich durch die Rechnung machen. Weiterhin will Minister Spahn erreichen, dass Biosimilars künftig auf Apotheken-Ebene ausgetauscht werden dürfen.

Die Aufhebung des sogenannten „DrEd-Verbots“ bezeichnet die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) als „nachvollziehbar“. Die Standesvertretung der Ärzte verweist auf den Beschluss des 121. Deutschen Ärztetages, durch den in der Muster-Berufsordnung der Ärzte das Fernbehandlungsverbot aufgehoben wurde. Die KBV weist zudem darauf hin, dass schon jetzt Ausnahmen vom Fernverordnungsverbot möglich sind – also kein direkter Patientenkontakt für die Verordnung nötig ist –, wenn die Person dem Arzt aus einem vorangegangenen direkten Kontakt hinreichend bekannt ist und es sich lediglich um die Wiederholung oder die Fortsetzung der Behandlung handelt. Deswegen sind aus Sicht der Ärzte nur „sehr wenige Einzelfälle“ betroffen.

Dass durch die Aufhebung des Verbots Online-Arztpraxen wie DrEd einen zweiten Frühling feiern könnten, davor warnen die Mediziner allerdings: „Zudem ist anzumerken, dass durch die Neuregelung in der Apotheke auch wieder Arzneimittel auf Verordnungen, die aufgrund eines Arzt‐Patienten‐Kontaktes über Internetportale (z.B. „Dr. Ed“) ausgestellt wurden, abgegeben werden können. Dies stellt aus Gründen der Arzneimitteltherapiesicherheit ein erhebliches Risiko dar.“

Zum E-Rezept: Die KBV begrüßt „ausdrücklich“ den Plan des BMG, dass Apotheker, Ärzte und Kassen dafür sorgen sollen, dass das E-Rezept schneller eingeführt wird. Einen „völlig unstrittigen Nutzen“ sehen die Mediziner für Patienten, Apotheken und Krankenkassen. In den Arztpraxen könnte die derzeit geplante Neuregelung aber zu einem „deutlich steigenden Aufwand“ führen. Hintergrund ist die derzeit noch bestehende gesetzliche Anforderung für die Ärzte, das zukünftige elektronische Rezept per qualifizierter elektronischer Signatur (QES) zu signieren.

Die KBV befürchtet schlichtweg, dass es zu kompliziert sein wird, sich für jede elektronische Unterschrift neu ins System einzuloggen und fordert vielmehr, auf die QES zu verzichten. „Die KBV schlägt deshalb vor, das Niveau an Sicherheit, Identifizierbarkeit, Nachvollziehbarkeit und Rechtsverbindlichkeit durch die Einführung einer fortgeschrittenen Signatur herzustellen und auf die Nutzung der QES zu verzichten, um den spezifischen Anforderungen in der vertragsärztlichen Versorgung gerecht zu werden und zeitnah ein E-Rezept umzusetzen, das gleichermaßen hohe rechtliche Anforderungen erfüllt und gleichzeitig in der Praxis handhabbar ist“, heißt es wörtlich in der Stellungnahme. Um dies umzusetzen, wäre eine Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) erforderlich, um die fortgeschrittene elektronische Signatur bei der Nutzung von E-Rezepten zu ermöglichen.

KBV: Biosimilars nicht ohne ärztliche Aufsicht austauschen

Schließlich sprechen sich die Ärzte auch dagegen aus, dass Apotheker eigenmächtig Biosimilars austauschen können. Auf diesen Plan des BMG hatten schon mehrere Experten ablehnend reagiert, auch CDU-Arzneimittelexperte Michael Hennrich hatte davor gewarnt, dass Patienten verunsichert reagieren könnten. Aus Sicht der KBV sind Biosimilars schlichtweg nicht wie Generika „durch den Apotheker ohne engmaschige Kontrolle durch den Arzt automatisch substituierbar“.

Die KBV weist zudem darauf hin, dass es in Europa kein anderes Land gibt, in dem Apotheker Biosimilars substituieren können. Und weiter: „Bislang liegen auch keine Daten dazu vor, ob eine dem Arzt nicht bekannte und von ihm nicht überwachte Biosimilar‐Substitution nicht mit negativen Konsequenzen für den Patienten – beispielsweise aufgrund einer möglicherweise veränderten Immunogenität und damit einhergehender Unverträglichkeitsreaktionen – verbunden ist.“