Heumann ruft Irbesartan zurück

Heumann bezieht Irbesartan eigenen Angaben zufolge von einem indischen Wirkstoffhersteller in Andhra Pradesh: Divi's Laboratories Limited. Das Bayerische Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) habe in einer Wirkstoffcharge Irbesartan NDEA gefunden. „Die Firma Heumann Pharma GmbH ruft daher die betroffenen Chargen von Irbesartan Heumann 300 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09505486, 09505500 und 09505517), in denen die beanstandete Wirkstoffcharge verarbeitet wurde, vorsorglich zurück", heißt es. Betroffen sind laut Heumann die Chargen:

• EIA1601A 
• EIA1601B 
• EIA1601C
  

Apotheker sollen ihre Irbesartan-Heumann-Bestände prüfen und betroffene Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurückschicken. Alle anderen auf dem Markt befindlichen Chargen treffe der Rückruf nicht, so Heumann.

Heumann ist nun der dritte Hersteller, der Verunreinigungen mit der von der WHO und der EU als potenziell kanzerogen eingestuften Substanz N-Nitrosodiethylamin in Irbesartan einräumen muss. Im Oktober 2018 rief bereits Aurobindo mehrere Chargen seiner irbesartanhaltiger Arzneimittel zurück. Ende Juli hatte Hormosan den Anfang gemacht und rief eigenen Angaben zufolge Irbesartan „vorsorglich" zurück. Damals ging es noch ausschließlich um N-Nitrosodimethylamin (NDMA). Das konnte laut Hormosan auch in den zurückgerufenen Chargen nicht detektiert werden. Bereits im Dezember 2017 hatte die Hormosan Pharma GmbH jedoch entschieden, den Verkauf von Irbesartan-Hormosan aus kommerziellen Gründen einzustellen.