Nebenwirkungen noch einfacher online melden

Nicht nur Heilberufler sind dazu angehalten, unerwünschte Arzneimittelwirkungen zu melden. Auch Patienten werden in den Gebrauchsinformationen darauf hingewiesen, dass sie Nebenwirkungen beim BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) direkt anzeigen können. 2016 sollte eine europaweite Kampagne speziell dazu sensibilisieren.

Mittlerweile ist laut Pressemitteilung des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) die Zahl der Meldungen von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen durch betroffene Personen über das bisher bestehende Meldeportal stark angestiegen. 

Die Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen durch betroffene Personen sei somit zunehmend in das Blickfeld der Bürgerinnen und Bürger gerückt – und diesen soll die Meldung von Nebenwirkungen seit dem vergangenen Mittwoch mithilfe einer neuen Internetseite noch einfacher gemacht werden.

Seit dem 26. September 2018 sollen unter nebenwirkungen.pei.de Bürgerinnen und Bürger den zuständigen Arzneimittelbehörden, BfArM und PEI, jetzt noch einfacher Nebenwirkungen melden können. Der Meldende muss dazu nicht wissen, ob das betreffende Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM oder des PEI liegt. Neu sei das „klar strukturierte, barrierefreie Formular, das Meldende in allgemeinverständlicher Form“ durch den Vorgang leite.

Eine Meldung kann auch mehrere Nebenwirkungen zu einem Arzneimittel oder mehrere Arzneimittel umfassen, die eine einzelne Nebenwirkung hervorrufen. Ob die Meldung per Desktop, Tablet oder Smartphone erfolgt sei egal – das Formular bleibe übersichtlich und gut bedienbar. Die verschiedenen Eingabeschritte werden durch Zusatzinformationen erklärt.

Außerdem lassen sich dort Nebenwirkungen in jeder anderen Sprache der EU melden. Uneingeschränkten Zugriff auf EudraVigilance besitzen aber nur die EMA, die EU-Kommission und die nationalen Zulassungsbehörden. Alle anderen können die Einsicht in die Daten beantragen.