Fastjekt-Laufzeit verlängert

Mehrere Chargen des Adrenalin-Injektors Fastjekt^®  300µg, die vor kurzem verfallen sind oder bei denen das Verfallsdatum bald ansteht, können länger benutzt werden, und zwar vier Monate über das aufgedruckte Datum hinaus. Das teilte Zulassungsinhaber Meda nach Abstimmung mit dem Regierungspräsidium Darmstadt und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mit. Hintergrund sind die anhaltenden Lieferengpässe, die auf Prozessänderungen zurückzuführen sind. Diese hätten die Kapazität der Produktionsstätten zeitweise begrenzt, heißt es. Zudem warte Pfizer, das Unternehmen fungiert hier als Lohnhersteller, auf Lieferungen bestimmter Komponenten durch Drittanbieter. Meda ist in Deutschland Marktführer. Meda glaubt, dass eine Verlängerung der Verfallsdaten kurzfristig die Verfügbarkeit von Fastjekt 300 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen verbessert, heißt es einer Mitteilung. Die Empfehlung, das Verfallsdatum bestimmter Chargen zu verlängern, beruhe auf der sorgfältigen Prüfung von Daten, die Pfizer zur Verfügung gestellt hat. 

Im Schreiben findet sich zudem eine Tabelle, in der die betroffenen Chargen, deren reguläres Verfallsdatum zwischen Mai 2018 und November 2018 liegt, gelistet sind: 

Meda weist explizit darauf hin, dass die Verlängerung nicht für Fastjekt^® Junior 150 Mikrogramm gilt. Bei diesem Präparat sollen sich Ärzte und Apotheker an das angegebene Verfallsdatum halten.

Analog war vergangene Woche beim US-Pendant von Fastjekt, dem Epipen, ebenfalls bei einigen Chargen die Laufzeit verlängert worden. Der Epipen wird von Mylan vertrieben, dem Mutterkonzern von Meda. Die US-Behörde weist zudem darauf hin, dass, um die Patientensicherheit zu gewährleisten, Patienten ihre Pens vorschriftsgemäß gelagert haben sollten und dass sie das auch weiterhin tun sollten.

Nachdem die Lieferschwierigkeiten beim Marktführer auch bei den anderen Herstellern zu Engpässen geführt haben, sind Adrenalin-Pens derzeit in Deutschland kaum zu bekommen. Apotheken müssen regelmäßig Patienten unverrichteter Dinge wieder wegschicken. Bereits vor Bekanntwerden der Laufzeitverlängerung von Fastjekt erklärte Marina Oppermann vom Deutschen Allergie- und Asthma-Bund gegenüber dem SWR: „Sollte tatsächlich kein neuer Adrenalin-Pen zur Verfügung stehen, sollte man im Notfall auf jeden Fall den alten verwenden. Denn das Adrenalin wird nicht schlecht, es verliert nur an Wirkungskraft, aber nicht von heute auf morgen. Das heißt: Lieber einen abgelaufenen Adrenalin-Pen anwenden als gar keinen.“ Auch im Ärzteblatt heißt es in einer Übersichtsarbeit: „Nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums sinkt die Wirksamkeit der Adrenalin-Lösung langsam, auch wenn klar und farblos. Steht kein anderer Autoinjektor zur Verfügung, kann auch eine solche Lösung appliziert werden.“