Jetzt wird auch Irbesartan zurückgerufen

Hormosan bittet die Apotheken um Überprüfung eventuell vorhandener Bestände von

• Irbesartan-Hormosan 150 mg: 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09893531, 09893548, 09893560)
  Ch.-B: H503986, H504180, H504180A, H504180B, H603064 und
• Irbesartan-Hormosan 300 mg: 98 Filmtabletten (PZN 09893749) Ch.-B: H602847.
  

Hormosan schreibt in seiner Mitteilung zwar, dass man derzeit von keiner Gefährdung für die Patienten ausgeht. Die AMK rät jedoch den Apothekern, betroffene Patienten in der Apotheke „angemessen zu beraten und an ihren Arzt zwecks einer Neuverordnung zu verweisen“.

Nach flächendeckenden Valsartan-Rückrufen der vergangenen Wochen – nur Aurobindo, Mylan dura, Novartis und TAD Pharma waren nicht betroffen – erreicht die Apotheken nun der erste Rückruf eines weiteren Sartans. Nimmt der Irbesartan-Rückruf nun ähnliche Ausmaße an wie Valsartan, könnte das die Versorgungssituation der Patienten zusätzlich verschärfen. Wurden bislang Patienten auf andere Sartane oder gar schon ACE-Hemmer umgestellt, würde mit Irbesartan eine weitere Alternativtherapie für Hypertoniepatienten wegfallen.

Valsartan: NDMA-Belastung jetzt nachgewiesen

Im Fall von Valsartan liegen inzwischen die ersten Analyseergebnisse bezüglich der Verunreinigungen mit dem wahrscheinlich krebserregenden Stoff N-Nitrosodimethylamin vor. Das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) hatte am gestrigen Mittwoch mitgeteilt, dass man in Stichproben der Tabletten der betroffenen Hersteller tatsächlich erhöhte NDMA-Spuren gefunden habe. Auch eine Auswertung des Toxikologen Ralf Stahlmann in der aktuellen DAZ kam zu diesem Schluss.