Hepatitis C: „Eigentlich sind alle Probleme gelöst“

Noch vor wenigen Jahren war viel Bewegung im Hepatitis-C-Geschehen: Neue Arzneimittel revolutionierten die Therapie der chronifizierenden Lebererkrankung, machten diese erstmals heilbar – und ließen nicht weniger spektakulär neue Dimensionen bei Arzneimittelpreisen entstehen. Dieser „Hype“ um immer neue und  innovative Wirkstoffe gegen die Viruserkrankung ist wohl vorbei, und der Zwei-Jahres-Blick in die Zukunft ist mittlerweile nicht mehr von Forscherdrang beseelt, das meint zumindest Professor Schott beim Pharmacon in Meran. „Es gibt keine Neuentwicklungen bei Hepatitis C mehr, 2020 wird es exakt so aussehen wie jetzt“. 

Warum ist das so? Laut dem Chefarzt der Klinik für Innere Medizin 2 (Gastroenterologie, Hepatologie, Diabetologie) der Helios-Klinik Emil-von-Behring in Berlin ist das Thema der medikamentösen Behandlung der Hepatitis C in den vergangenen Jahren in einem Umfang weiterentwickelt und abgeschlossen worden, was seinesgleichen in der Geschichte der Medizin sucht. Entwicklungsprogramme für neue Wirkstoffe, auch in bereits fortgeschrittenem Stadium würden abgebrochen  – für neue Substanzen ist schlicht derzeit kein Platz im Markt.

„Das Gros der Patienten ist therapiert“

Zahlen über die weltweiten Infektionszahlen bei Hepatitis C geistern in Bereichen um 170 Millionen, für Deutschland schätzt man derzeit noch 20.000 Infizierte und eine Prävalenz von 0,6 Prozent. Von den sieben bekannten Genotypen spielt in Deutschland der Subtyp 1bdie wichtigste Rolle. Das macht wohl auch der Pharmaindustrie zu schaffen: „Das Gros der Patienten ist therapiert“, ist Schott überzeugt, weswegen pharmazeutische Unternehmer wohl zunehmend engagiert auf neue Screeningmethoden setzten, um die restlichen Patientenreserven wohl zu detektieren und zu gewinnen.

Von welchem Markt spricht man aktuell bei der Therapie der chronischen Hepatitis? Mit den jüngsten Neuzulassungen aus dem Jahr 2017 – Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir und Pibrentasvir/Glecaprevir – stehen derzeit insgesamt sieben Therapieregime zur Behandlung von Hepatitis C zur Verfügung. Hiervon werden laut Schott jedoch nur fünf aktiv eingesetzt, und zwar die fixen Kombinationen – die freien Kombinationen kämen aufgrund eines noch höheren Arzneimittelpreises als bei den Fixkombis eigentlich nicht mehr zum Einsatz. 

Hinsichtlich der Wirksamkeit liegen die Ansprechraten durchweg bei über 95 Prozent – dennoch gibt es Faktoren, die Ärzte das ein oder andere Regime bevorzugen lassen: Genotypabdeckung, Nierenfunktion, Leberfunktion, Wechselwirkungen, Resistenzen und letztlich der Preis. Bei einem Ansprechen von 95 Prozent – was sind Gründe für ein Therapieversagen? Eine Resistenz des Hepatitis-C-Virus vielleicht? Diese Ansicht vertritt Schott nicht. Die „echten virologischen Versager liegen im Bereich von 1 bis 3 Prozent“, die restlichen Fälle spricht Schott eher einer mangelnden Adhärenz seitens der Patienten zu – was vor dem Hintergrund der Therapiekosten bei den „neuen“ Hepatitis-C-Arzneimittel besonders bitter anmutet

Bei den in den letzten Jahren viel diskutierten hohen Preisen gibt es zwischen Harvoni®, Epclusa® und Maviret® nur marginale Unterschiede, sie kosten alle knapp 35.000 Euro (Therapie für acht Wochen Harvoni® und Maviret®, zwölf Wochen Epclusa®). Bei Infektionen mit den Genotypen 1 und 4 stellt Zepatier® mit knapp 26.000 Euro derzeit die kostengünstigste Alternative dar.

Vosevi® fällt mit rund 60.000 Euro etwas aus der Reihe – allerdings ist die Dreifachkombination auch nur als Reservemedikation gedacht, wenn andere Therapieregime bereits versagt haben. Das Arzneimittel hat das AMNOG-Verfahren bereits durchlaufen, somit gebe es Verordnungssicherheit für den Hochpreiser, meint Schott.