Wo sind die Verhütungsringe?

Ob es die einfachere Lagerung oder preisliche Argumente sind, die Anwenderinnen zum Ginoring^® greifen lassen, bleibt spekulativ. Dies scheint jedoch der Fall zu sein. Denn obwohl erst seit Sommer 2017 im Verkehr, liegt – nach Aussagen von Exeltis – der Marktanteil von Ginoring^® bei mittlerweile 20 Prozent (Verhütungsringe). Laut Unternehmensangaben hat Exeltis seit dem Launch im vergangenen Jahr mehr als 110.000 Packungen Ginoring^® in den deutschen Markt verbracht – der Produktionsort liegt in Spanien, der herstellende Betrieb ist Chemo. Exeltis erklärt weiter: „Wir sind bei Ginoring^® nicht lieferunfähig“. In den Apotheken kommt offensichtlich jedoch nichts an.

„Wir liefern so viele Verhütungsringe in den deutschen Markt, wie wir aus unserer Produktionsstätte in Spanien erhalten“, sagt ein Sprecher der Exeltis Germany GmbH – dem Unternehmen, das eine generische Alternative zum Verhütungssystem Nuvaring® entwickelt hat. Seit 2017 bietet Exeltis mit Ginoring® eine ungekühlte Variante des intravaginalen Kontrazeptionsrings an – ein technologischer Fortschritt zum Original Nuvaring®. Diesen müssen Großhändler und Apotheken im Kühlschrank lagern, bei der damit verhütenden Anwenderin erlaubt Originalhersteller MSD eine maximal viermonatige Lagerung bei Raumtemperatur. Bislang plant MSD bei einer kühlfreien Ringvariante wohl nicht nachzuziehen: „Die 3-Monatspackung muss von der Anwenderin nicht mehr gekühlt werden. Das hat sich sehr bewährt“, erklärt eine Sprecherin auf Nachfrage von DAZ.online.

Exeltis bestätigt zwar, dass im vergangenen Jahr aufgrund des damals anhängigen Verfahrens das spanische Gericht die Produktion für den Gesamtmarkt untersagt habe. Allerdings erklärt Exeltis den von Apotheken beobachteten Engpass eher durch eine extrem hohe Nachfrage: „Der Wunsch nach ungekühlten Verhütungsringen ist groß, wir produzieren, und wir versorgen den Großhandel so gut wir können“. Jedoch sei, sobald der Großhandel bestückt werde, die Ware auch sofort wieder vergriffen. Exeltis hat dieses Problem offenbar erkannt und reagiert: Eine zweite Produktionsanlage soll noch in diesem Jahr in Betrieb genommen werden.

Auch die HEXAL AG äußert sich auf Nachfrage von DAZ.online zu ihrem intravaginalen Verhütungssystem Cyclelle^®: „Wir hatten bei Cyclelle^® einen Lieferengpass, der aber aktuell nicht mehr besteht. Auch wenn wir zunächst die Nachfrage im Markt nicht komplett abdecken konnten, sind wir jetzt wieder lieferfähig.“ Das Pharmaunternehmen mit Sitz in Holzkirchen dementiert ein derzeitiges gerichtliches Verfahren.

Unabhängig von den Produktionsschwierigkeiten erfolgte im Januar 2018 ein vorsorgliche Rückruf aller Packungsgrößen von Veri^® Aristo. Der Grund: widersprüchlichen Angaben in der Gebrauchsinformation. Zwar seien weder Wirksamkeit noch Sicherheit des Arzneimittels beeinträchtigt gewesen, jedoch warte Aristo Pharma derzeit auf die behördliche Genehmigung der überarbeiteten Texte. Und weiter: „Einen konkreten Liefertermin können wir jedoch zu diesem Zeitpunkt leider nicht nennen“.

Die Produktionsschweirigkeiten, die Aristo berichtet, decken sich mit den Aussagen von Exeltis. Warum sind alle generischen Hersteller von dem Engpass betroffen?

Exeltis und Chemo sind Tochterunternehmen der Insud Pharma. Chemo produziert die generischen Verhütungsringe – und zwar alle. Der Hersteller hat nämlich auch Lizenzen an Hexal, Aristo Pharma und Mylan vergeben. Das bedeutet, egal ob Cyclelle^®, Ginoring^®, Setlona^® oder Veri^® Aristo – alle ungekühlten kontrazeptiven Ringsysteme entspringen demselben Werk.

Das könnte auch den kollektiven Engpass erklären. Von Mylan Dura liegt derzeit noch keine Stellungnahme vor.