EU-Zulassung für zellbasierten tetravalenten Grippeimpfstoff beantragt

Mit Optaflu® hatte Seqirus in der Vergangenheit schon einen trivalenten zellbasierten Grippeimpfstoff vertrieben, der allerdings derzeit nicht mehr hergestellt wird. Die Firma hatte ihn von Novartis übernommen. Für die Herstellung wurden Zellkulturen verwendet, die ursprünglich aus einer gesunden Hundeniere-Zelllinie (MDCK) isoliert wurden. Sicherheitsbedenken, weil diese Zelllinie sich im Tierversuch als tumorigen erwiesen hatte, wurden vom PEI ausgeräumt. Es bestanden aber dennoch Vorbehalte gegen Optaflu®  wegen des geringen Erprobungsgrades sowie der möglicherweise höheren Reaktogenität.

Laut Internetseite des Paul-Ehrlich-Instituts sind derzeit keine zellbasierten Alternativen auf dem Markt. Seqirus begründet die Wahl der Herstellungsmethode damit, dass in Zellkulturen hergestellte Viren den ursprünglich selektierten Grippevieren strukturell ähnlicher seien als herkömmliche hühnereibasierte. 
Der neue Impfstoff soll zunächst ab einem Alter von vier Jahren zugelassen werden – klinische Studien für eine Absenkung des Anwendungsalters auf sechs Monate sind laut Seqirus bereits gestartet.