Wann kommt das neue Thomapyrin Tension Duo?

Zumindest scheint der OTC-Switch von Ibuprofen plus Coffein Sanofi weniger Kopfschmerzen zu bereiten als Boehringer. Das Ingelheimer Pharmaunternehmen scheiterte im Januar 2017 beim am BfArM dafür zuständigen Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht. Dieser lehnte zunächst ab, Ibuprofen in einer Stärke von 400 mg in Kombination mit 100 mg Coffein rezeptfrei verfügbar zu machen.

Anfang 2017 machten Boehringer und Sanofi einen Deal: Sanofi erhielt die OTC-Sparte von Boehringer Ingelheim im Tausch gegen die Tiergesundheit – und der Frankfurter Pharmakonzern unternahm nach dem missglückten ersten Anlauf einen zweiten Versuch. Mit Erfolg – im Juni 2017 klappte es schließlich doch, die Kombination aus Ibuprofen plus Coffein aus der Verschreibungspflicht zu entlassen. Sanofi gelang es letztlich, den Sachverstädnigenausschuss für Verschreibungspflicht durch Beibringen von Studien zu überzeugen. Nun warten alle Apotheken auf das neue Analgetikum.

In der Regel segnet der Bundesrat diese Änderungen der Verschreibungsverordnung, basierend auf den Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht beim BfArM, ab. Jedoch liefert die OTC-Switch-Historie auch Negativbeispiele. Die „Pille danach“ scheiterte beispielsweise im ersten Anlauf 2004 an dieser Hürde. Erst 2015 gelang der OTC-Switch schließlich.

Somit lässt sich zum jetzigen Zeitpunkt kein exaktes Verfügbarkeitsdatum von Thomapyrin^® Tension Duo beziffern. Der OTC-Switch hängt beim Bundesrat. Ohnehin ist der Begriff „OTC-Switch“ bei der Kombination Ibuprofen 400 mg mit Coffein 100 mg etwas irreführend: Ein verschreibungspflichtiges Pendant existiert im deutschen Arzneimittelmarkt gar nicht. Kombinationspräparate aus Analgetika plus Coffein schließt der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) von der Verordnung aus. Das ist mit Sicherheit einer der tragenden Gründe für diese „Lücke“ im Rx-Markt.