Alternative zum Lebendimpfstoff gegen Gürtelrose

Folgt die EU-Kommission der Empfehlung des Humanarzneimittelausschusses der EMA, dem CHMP, wird demnächst ein weiterer Impfstoff gegen Herpes Zoster (Gürtelrose) in der EU zugelassen werden. Die US-Zulassung hat das Präparat mit dem Handelsnamen Shingrix^® bereits seit Oktober 2017. „Vorbeugung von Herpes Zoster und postherpetischer Neuralgie bei Personen ab 50 Jahren“ lautet die vollständige Indikation.

Im Gegensatz zum bisher verfügbaren Zoster-Impfstoff Zostavax^® handelt es sich bei Shingrix^® nicht um einen attenuierten Lebendimpfstoff, sondern um einen sogenannten Subunit-Impfstoff. Die Immunreaktion wird in diesem Fall durch ein rekombinantes Oberflächenantigen Antigen des Varizella-Zoster-Virus hervorgerufen, das Glykoprotein E. Zur Verstärkung der Immunantwort ist zudem das Adjuvans AS01B enthalten. Dieses besteht aus Monophosphoryl-lipid A und QS-21 (Quillaja saponaria Molina), einem oberflächenaktiven Stoff aus dem südamerikanischen Seifenrindenbaum, der die CD4 T-Zell- und die humorale Immunantwort auf die Impfung verstärkt.

Im Gegensatz zum Lebendimpfstoff scheinen die Schutzraten grundsätzlich höher zu sein – so reduzierte in den Phase-III-Studien Shingrix^® die Inzidenz des Herpes Zoster um 90 bis 97 Prozent und die Häufigkeit der postherpetischen Neuralgie um 89 Prozent. Zostavax^® erreicht in der Altersgruppe der 50 bis 59-Jährigen nur knapp 70 Prozent und die Schutzwirkung nimmt mit zunehmendem Alter ab. Bei den über 70-Jährigen beträgt sie nur noch 37,6 Prozent. Diesen altersbedingten Wirkverlust scheint es bei Shingrix^® nicht zu geben. Zudem könnte die Wirkung von Shingrix^® länger anhalten. Erste Langzeitbeobachtungen deuten darauf hin. Diese offensichtlich gute Immunogenität erkauft man sich allerdings mit einer relativ hohen Nebenwirkungsrate: Lokale Reaktionen traten bei fast 80 Prozent der Geimpften auf (versus 29,5 Prozent unter Placebo). 66,1 Prozent der Geimpften berichteten über systemische Nebenwirkungen wie Myalgien, Müdigkeit, Fieber oder Kopfschmerzen. 

Was die Anwendung bei Immunsupprimierten betrifft, gilt für Shingrix^® in den USA bislang die gleiche Empfehlung wie für Zostavax^®. Bei Patienten die weniger als 20 mg Prednison-Äquivalent pro Tag nehmen, können die Vakzine eingesetzt werden, ebenso bei Patienten, die in der Vergangenheit an Erkrankungen litten, die mit einer Immunschwäche einhergehen, sich aber vollständig davon erholt haben (Leukämie). Bei allen anderen Patienten, die aufgrund einer Erkrankung oder ihrer Medikation immunsupprimiert sind, ist die Anwendung nicht empfohlen. Im Gegensatz zum Lebendimpfstoff ist das bei Shingrix^® aber denkbar. 

Vor kurzem hat die US-Gesundheitsbehörde ihre Impfempfehlung zugunsten von Shingrix^® geändert, weil sie den neuen Impfstoff für vorteilhafter erachtet. Seit 2006 hatte die Behörde für Älter Zostavax^® empfohlen. Von der STIKO gibt es eine diesbezügliche Empfehlung nicht. Die sächsische Impfkommission (SIKO) hingegen spricht sich für eine Impfung der über 50-Jährigen aus. Seit 2013 ist Zostavax^® in Deutschland verfügbar.