Warum Sanofi vom eigenen Impfstoff abrät

Im Juli 2016 gab die WHO ein Positionspapier zu den damals bekannten Daten bezüglich der Dengue-Impfung heraus, und empfahl die Dengue-Impfung für hochendemische Gebiete – jedoch nur bedingt. 
Man erkannte damals ein theoretisch erhöhtes Dengue-Risiko bei geimpften (zuvor) seronegativen Patienten, sodass auf diesem Gebiet weitere Forschung mit hoher Priorität gefordert wurde. Deshalb verlangte die WHO von Sanofi weitere Daten zu Effektivität und Sicherheit bei seronegativen Probanden. 

Mithilfe dieses Tests hat Sanofi die Daten neu ausgewertet – die vorläufigen Ergebnisse zeigen: Die geimpften Probanden hatten zwar insgesamt ein reduziertes Risiko, an einer schweren Dengue-Infektion zu erkranken und zeigten geringere Hospitalisierungsraten; jedoch galt für die Untergruppe derer, die vor der Impfung nicht mit dem Virus in Kontakt gekommen waren, das Gegenteil.
Unabhängig vom Alter zeigte diese Untergruppe im Vergleich zu nicht geimpften Probanden ein höheres Risiko für schwerer Dengue-Verläufe und Krankenhausaufenthalte. Dieser Effekt hielt – nach einer initialen protektiven Periode – über den Beobachtungszeitraum von bis zu 66 Monaten nach erster Impfung an. 

Das Global Advisory Committee on Vaccine Safety der WHO wird die Daten nun erneut prüfen und anschließend eine entsprechende Empfehlung zur Dengvaxia™-Impfung herausgeben.