Schweiz lässt MS-Antikörper Ocrevus zu

Es gibt zwei Formen der neurologischen Erkrankung MS: Die remittierend schubförmige (RRMS) und die primär progrediente MS (PPMS). Als erstes Arzneimittel wirkt Ocrelizumab gegen beide MS-Unterformen. Insbesondere für Patienten mit der selteneren PPMS ist die Zulassung von Ocrevus ein therapeutischer Durchbruch: PPMS gilt bis dato als nicht behandelbar. Im Gegensatz zur remittierend schubförmigen MS entwickeln sich die neurologischen Symptome bei der PPMS eher schleichend. Die PPMS beginnt meist erst in einem Alter von 40 bis 50 Jahren und trifft Männer und Frauen mit gleicher Häufigkeit. Etwa zehn bis 15 Prozent der Patienten leiden an der primär progredienten Form.

Um diesen Patienten ein potentes Arzneimittel nicht vorzuenthalten, stellt Roche Ocrelizumab PPMS-Patienten in einem Härtefallprogramm bereits seit Februar 2017 zur Verfügung. Dieses Compassionate Use Program (CUP) ermöglicht die Behandlung mit neuen und noch nicht zugelassenen Arzneimitteln unter der Voraussetzung, dass die Krankheit schwer bis lebensbedrohlich ist und es keine zufriedenstellende Behandlungsoption für die Patienten gibt. Dies trifft auf PPMS zu.

Ocrelizumab wurde in drei großen Studien untersucht: In den Phase-III-Studien OPERA I und OPERA II reduzierte Ocrelizumab – verglichen mit Interferon Beta-1a (Rebif^®) – die Schubrate um 47 Prozent bei RRMS. Die ORATORIO-Studie untersuchte das Fortschreiten der Behinderung an 732 Patienten mit primär progredienter MS. Sie erhielten entweder Ocrelizumab oder Placebo. Bei den mit dem Antikörper behandelten Patienten verminderte sich das Risiko des Fortschreitens der klinischen Behinderung signifikant um 25 Prozent.