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Herstellermeldung
Ferro sanol®-Saft bei Kleinkindern genau dosieren
Ferro sanol®-Saft bekommt eine neue Fach- und Gebrauchsinformation: Künftig wird dort auf die Kontraindikation für Säuglinge unter fünf Kilogramm Körpergewicht hingewiesen.
Über die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) weist die Firma UCB Pharma GmbH auf eine Änderung der Fach- und Gebrauchsinformation von Ferro sanol®-(Eisen(II)-gluconat) Saft hin. Mit ihr möchte sie dem Fehlgebrauch bei Säuglingen vorbeugen.
In den Dosierungsempfehlungen in Abschnitt 4.2 „Dosierung“ der Fachinformation wird auf diese neue Kontraindikation für Säuglinge und Kleinkinder mit einem Körpergewicht unter fünf Kilogramm hingewiesen.
Für die Behandlung von Säuglingen steht stattdessen eine spezielle Tropflösung zur Verfügung. Im Vergleich zum Saft ermöglicht diese eine exaktere Dosierung bei Säuglingen und Kleinkindern.
Grundsätzlich sollte eine tägliche Dosis von 5 mg Fe2+/kg Körpergewicht nicht überschritten werden. Dosierungen ab 20 mg Fe2+/kg Körpergewicht können bereits zu Intoxikationserscheinungen führen, warnt der Hersteller.
Die AMK bittet die Apotheken bei Verdacht auf Fehlgebrauch des Ferro sanol®-Saftes unter www.arzneimittelkommission.de zu melden und um Beachtung der sicherheitsrelevanten Informationen in den jeweiligen Produktinformationen.
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