Risiko für Schild­drüsenkrebs erhöht?

dm/dab | Daten aus Tierstudien weisen darauf hin, dass Glucagon-like-Peptide-1(GLP-1)-Agonisten wie Semaglutid in Nagetieren das Risiko für bestimmte Tumoren der Schilddrüse erhöhen können. Entsprechende Hinweise finden sich in den Fachinformationen. Die Relevanz für den Menschen wurde bislang als gering eingestuft – und dabei bleibt es laut dem Pharmakovigilanzausschuss (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) auch erst einmal.

Bereits im November 2022 hatte die Deutsche Gesellschaft für Endokrinologie (DGE) vor dem Einsatz der GLP-1-Agonisten als Lifestyle-Arzneimittel gewarnt. Sie gab zu bedenken, dass neben Übelkeit und Erbrechen auch andere Nebenwirkungen bedacht werden müssten: etwa Erkrankungen der Bauchspeichel­drüse und Gallenblase. Zudem habe man in Tierversuchen ein potenziell erhöhtes Risiko für bestimmte Schilddrüsenkrebsarten gefunden, hieß es [1]. Zumindest was den letzten Punkt angeht, hat der PRAC am 27. Oktober 2023 gewisse Entwarnung gegeben: Die bisherige Evidenz soll keinen Zusammenhang zwischen der Anwendung von Exenatid (z. B. Byetta^®), Liraglutid (z. B. Victoza^®), Dula­glutid (Trulicity^®), Semaglutid (z. B. Ozempic^®) sowie Lixisenatid (in Kombination mit Insulin glargin in Suliqua^®) und Schilddrüsenkrebs bei Menschen belegen [2]. Der PRAC hatte mit seiner Bewertung begonnen, nachdem eine Studie mit Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 im Jahr 2022 auf ein erhöhtes Risiko für Schilddrüsenkrebs hinwies, wenn jene GLP-1-Agonisten anwendeten [2, 3]. Daraufhin sichteten Experten des Ausschusses Literatur zu dem Thema, darunter Beobachtungsstudien sowie kumulative Daten der Zulassungsinhaber. Letztere enthielten auch klinische und Post-Marketing-Daten. Der PRAC kam nun zu dem Schluss, dass auf Basis dieser Daten die Produktinformationen nicht verändert werden müssen [2 – 6]. Die Zulassungsinhaber von Liraglutid, Sema­glutid, Exenatid, Dulaglutid und Lixisenatid sollen das mögliche Risiko von Schilddrüsentumoren im Rahmen ihrer Pharmakovigilanz-Aktivitäten nun jedoch weiter aufmerksam beobachten und entsprechend darüber berichten. |