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Arzneimittel und Therapie
Kurz gemeldet
Angepasster COVID-19-Proteinimpfstoff kommt
Am 31. Oktober 2023 hat die EU-Kommission den an die Omikron-Variante XBB.1.5 angepassten, proteinbasierten COVID-19-Impfstoff Nuvaxovid XBB.1.5 von Novavax zugelassen. Damit folgt sie der Zulassungsempfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Der Impfstoff kann bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren eingesetzt werden, die eine COVID-19-Impfung benötigen – unabhängig von ihrem COVID-19-Impfstatus. Die Entscheidung des CHMP, den Impfstoff zur Zulassung zu empfehlen, basiert u. a. auf Labordaten, die zeigen, dass die Vakzine eine adäquate Immunantwort gegen Omikron XBB.1.5 auslöst. Es wird erwartet, dass das Sicherheitsprofil dem des ursprünglichen Nuvaxovid ähnelt. Nach der Injektion der angepassten Vakzine treten häufig Schmerzen und Empfindlichkeit an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopf- und Muskelschmerzen sowie Unwohlsein auf. Laut Novavax soll der angepasste Impfstoff in den nächsten Wochen in Europa verfügbar sein.
Fachgesellschaften raten zu RSV-Impfung
Die Deutsche Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin e. V. sowie zehn weitere medizinische Fachgesellschaften und Institutionen rufen Personen ab 60 Jahren und Erwachsene jeden Alters mit Vorerkrankungen nach individueller Beratung auf, sich gegen das respiratorische Synzytial-Virus (RSV) impfen zu lassen. In ihrem Positionspapier vom 2. November 2023 weisen die Experten darauf hin, dass die beiden RSV-Impfstoffe Arexvy® und Abrysvo® zur aktiven Immunisierung für ab 60-Jährige indiziert sind. Jedoch erscheint ihnen „eine Schutzimpfung auch außerhalb der Zulassung bei Menschen unter 60 Jahren“, die durch Vorerkrankungen ein hohes Risiko durch RSV-Infektionen haben, „potenziell sinnvoll“. Eine Empfehlung der Ständigen Impfkommission (STIKO) gibt es für die neuen Impfstoffe bisher nicht. Daher müssen Patienten eine Kostenübernahme bei ihrer jeweiligen Krankenkasse anfragen.
Neues Generikum gegen Acne vulgaris
Am 2. November 2023 meldete das Unternehmen Klinge Pharma, mit Adapaben® 1 mg/g + 25 mg/g Gel ein Generikum mit den Wirkstoffen Adapalen und Benzoylperoxid auf den Markt zu bringen. Das topische Arzneimittel kann, wie das Originalpräparat Epiduo® 0,1% / 2,5% Gel, bei Kindern ab neun Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit Acne vulgaris mit Komedonen, Papeln und Pusteln angewendet werden. Auch die in dem Generikum verwendeten Hilfsstoffe entsprechen denen des Originalpräparats. Die therapeutische Äquivalenz wurde durch eine Studie belegt. Das neue Produkt steht in den Packungsgrößen 30 g, 45 g und 60 g zur Verfügung.
Wachstumshormon Somapacitan verfügbar
Wie der Hersteller Novo Nordisk mitteilt, wurde Somapacitan (Sogroya®) zum 1. November 2023 auf dem deutschen Markt eingeführt. Das neue Arzneimittel kann bei Kindern ab drei Jahren und Jugendlichen mit Wachstumsstörungen aufgrund von Wachstumshormonmangel eingesetzt werden sowie bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel. Somapacitan wird einmal wöchentlich appliziert und ist vergleichbar wirksam und sicher wie Standardbehandlungen, die einmal täglich angewendet werden. Das neue Präparat ist in drei Stärken in vorgefüllten Fertigpens erhältlich. Vor Anbruch ist das Arzneimittel kühl zu lagern. Bei bis zu 30 °C kann es für bis zu 72 Stunden verwendet werden.
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