Arzneimittel und Therapie

Zwei mit einem Piks

Positive Daten zu Vakzinen gegen COVID-19 und Influenza

dab | Mit nur einem Piks gegen Influenza und COVID-19 geschützt sein – das könnte künftig möglich sein. Kürzlich meldeten die Hersteller Moderna sowie Pfizer und Biontech positive Daten ihrer mRNA-­basierten Kombinationsimpfstoff­kandidaten. Am 4. Oktober 2023 gab Moderna vorläufige Ergebnisse einer Phase-I/II-Studie mit dem Impfstoffkandidaten mRNA-1083 bekannt. In der randomisierten, beobachterverblindeten Studie wurden die Sicherheit und Immunogenität von mRNA-1083 bei 50- bis 64-Jährigen gegen ein normal dosiertes Grippevakzin (Fluarix®) getestet. Bei 65- bis 79-Jährigen wurde zum Vergleich ein hoch dosierter Grippeimpfstoff (Fluzone® High­-Dose) eingesetzt. Zudem wurde in allen Altersgruppen ein bivalenter Spikevax®-Booster als Vergleichspräparat verwendet. Laut Moderna waren die Hämagglutinin-inhibierenden Antikörpertiter, die durch mRNA-­1083 hervorgerufen wurden, ähnlich oder höher als die, die durch die zugelassenen Grippeimpf­stoffe erzeugt wurden. Die SARS-CoV-2-­neutralisierenden Antikörpertiter durch mRNA-­1083 waren ähnlich zu denen von Spikevax®. Die Nebenwirkungen, die nach Gabe von mRNA-1083 berichtet wurden, seien vergleichbar gewesen mit denen, die aus der Gruppe gemeldet wurden, in der der COVID-19-Impfstoff einzeln verabreicht wurde. Am 24. Oktober gab Moderna bekannt, mRNA-1083 nun in Phase III zu testen. Eine Zulassung wird auf 2025 angestrebt. Ebenfalls am 24. Oktober gaben Pfizer und Biontech Phase-I/II-Ergebnisse ihrer Kombinationsimpfstoffkandidaten bekannt. Diese wurden an 18- bis 64-Jährigen untersucht. Verglichen wurden Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität der Impfstoffkandidaten mit denen eines zugelassenen Grippeimpfstoffs und denen des bivalenten COVID-19-Impfstoffs Comirnaty® Original/Omicron BA.4-5. Den beiden Unternehmen zufolge erzeugten die Kombinationsimpfstoffkandidaten robuste Immunantworten gegen Influenza A und B sowie SARS-CoV-2-Stämme. Die Sicherheitsprofile entsprächen dem von Comirnaty®. Auch Pfizer und Biontech wollen in den kommenden Monaten eine zulassungsrelevante Phase-III-Studie beginnen. |

Literatur

Moderna Announces Positive Phase 1/2 Data from mRNA-1083, the Company‘s Combination Vaccine Against Influenza and COVID-19. Pressemitteilung von Moderna, 4. Oktober 2023

Moderna Announces First Participant Dosed in Phase 3 Study of mRNA-1083, a Combination Vaccine Against Influenza and COVID-19. Pressemitteilung von Moderna, 24. Oktober 2023

Pfizer und BioNTech geben erste positive Daten für mRNA-basiertes Kombinationsimpfstoffprogramm gegen Influenza und COVID-19 bekannt. Pressemitteilung von Pfizer und BioNTech, 26. Oktober 2023

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