Auf den Namenszusatz kommt es an!

Der Wirkstoff Oxycodon wird zur Behandlung von starken Schmerzen eingesetzt, die lediglich durch Opioid-Analgetika adäquat behandelt werden können. Oxycodon wirkt als Agonist an den µ-, κ- und δ-Opioidrezeptoren im Gehirn und im Rückenmark. Sein therapeutischer Effekt ist hauptsächlich analgetisch und sedierend. Wie bei allen Opioiden besteht auch hier das Risiko von Missbrauch und Abhängigkeit. Es gibt Oxycodon-Handelspräparate in einer Vielzahl an Stärken. Hinzu kommen in oftmals gleicher Stärke schnell und langsam freisetzende Darreichungsformen. Von einem Hersteller gibt es in einigen Stärken sogar zwei unterschiedliche Retardpräparate (z. B. Oxycodon-HCl beta einmal täglich 10 mg Retardtabletten und Oxycodon-HCl beta 10 mg Retardtabletten). Auch sind Kombinationspräparate mit Naloxon als zweitem Wirkstoff zugelassen, um die Opioid-bedingte Obstipation zu verringern. Im Falle von Oxycodon scheinen vor allem Medikationsfehler eine Rolle zu spielen, die auf Verwechslungen zwischen schnell und langsam frei­setzenden Darreichungsformen zurückzuführen sind [1], so das Ergebnis der Auswertung eines nationalen Berichts- und Lernsystems aus den USA.

In CIRS-NRW sind (Stand 11. August 2023) insgesamt 15 Medikationsfehler mit relevanter Beteiligung von Oxy­codon dokumentiert (s. Tab. 1). Relativ häufig kam es auch hier zu Verwechslungen zwischen schnell und langsam freisetzenden Darreichungsformen. Dies führte zu Verordnungs- und Abgabefehlern. Die meisten schnell freisetzenden Oxycodon-Handelspräparate tragen den Zusatz „akut“ (s. Tab. 2). Der Hersteller Heumann hat derzeit sowohl Präparate mit dem Zusatz „akut“ als auch ohne diesen verfügbar. Bei Fehlen des Namensbestandteils „akut“ kann die Ärztin/der Arzt bei der Verordnung irrtümlicherweise schlussfolgern, dass es sich um ein Retardpräparat handelt. Auch kommt das Verrutschen in der Zeile in den Arzt-Verwaltungssystemen während des Verordnungsvorganges als Ursache dieses Medikationsfehlers infrage. Neben Verordnungsfehlern kommt es auch zu Abgabefehlern: Die zweimal tägliche Dosierung auf dem Rezept für ein unretardiertes Präparat wurde nicht auf ihre Plausibilität überprüft, wie dies in der BAK-Leitlinie „Information und Beratung des Patienten bei der Abgabe von Arzneimitteln auf ärztliche Verordnung“ festgelegt ist (Fall-Nr. 252809) [2]: Sind die (individuelle) Dosierung bzw. das Dosierungsintervall, die Art und Dauer der Anwendung therapeutisch üblich? Schnell freisetzendes Oxycodon wird üblicherweise alle vier bis sechs Stunden eingenommen. Für Durchbruchschmerzen wird es in Kombination mit retardiertem Oxycodon als Bedarfsmedikation eingesetzt. Das Auftreten des Symptoms Müdigkeit diente schließlich in der Apotheke als Aufhänger, die Medikation dieser Patientin noch mal zu hinterfragen.

Der Patientenfall aus CIRS-NRW zeigt sehr eindringlich, wie wichtig die Sicherheitsbarriere öffentliche Apotheke bei der Rezeptbelieferung ist. Hier gilt der Leitsatz „Überprüfe sorgfältig und habe Zweifel“ [3], denn Sie haben die Aufgabe, die ärztliche Verordnung auf ihre Plausibilität zu überprüfen. Dies hat nichts mit Misstrauen zu tun, sondern mit professioneller Erhöhung der Patientensicherheit. Durch regelmäßiges Beschäftigen mit CIRS-Fällen sollten Apothekenteams immer wieder für Medikationsfehler sensibilisiert werden. Auf Systemebene können pharmazeutische Unternehmer dazu beitragen, die Gefahr von Medikationsfehlern durch eine eindeutigere Bezeichnung zu verringern.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat zu dieser Thematik eine Leitlinie erstellt [4]: Der Namenszusatz „akut“ wird zur Abgrenzung von normal freisetzenden gegenüber retardierten BtM-Arzneimitteln empfohlen (s. Tab. 2). Hier wäre es für die Patientensicherheit bedeutsam, wenn alle pharma­zeutischen Unternehmer dieser Empfehlung folgen würden. |