Erster Impfstoff gegen RS-Viren

dm/dab | Nachdem Ende April die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassungsempfehlung für den weltweit ersten Impfstoff gegen das respiratorische Synzytialvirus (RSV) ausgesprochen hat, gab am 6. Mai 2023 die EU-Kommission grünes Licht. Arexvy^® soll künftig Personen ab 60 Jahren vor einer Infektion der unteren Atemwege mit dem RS-Virus schützen. Die Markt­einführungen sind vonseiten des Herstellers GlaxoSmith­Kline vor der RSV-Saison 2023/2024 geplant, die üblicherweise im Herbst beginnt.

Das Vakzin enthält eine veränderte und rekombinante Version des Oberflächenproteins RSVPreF3, das für die Fusion des RS-Virus mit den mensch­lichen Zellen und damit für die Infektion des Körpers unverzichtbar ist. Es bilden sich in der Folge also Antikörper, die sich gegen RSVPreF3 richten. Der Impfstoff ist laut EMA so konzipiert, dass er die antigenspezifische, zelluläre Immunantwort und die Reaktion neutralisierender Antikörper bei Personen mit bereits bestehender Immunität gegen RSV verstärkt.

Die Zulassung des Impfstoffs in der EU erfolgte im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahrens der EMA. Als Begründung hierfür nennt die EU-Kommission in ihrer Pressemitteilung, dass die Prävention Älterer vor RSV-Infektionen „von großem Interesse für die öffentliche Gesundheit“ ist, und belegt dies mit Zahlen: So gehen jährlich etwa 250.000 Hospitalisierungen und 17.000 Todesfälle (stationär) von über 65-Jährigen in Europa auf das Konto des RS-Virus. Gefährdet sind neben älteren Menschen auch Personen mit Lungen- oder Herz­erkrankungen sowie Diabetiker. Studien mit Erwachsenen zwischen 50 und 59 Jahren, darunter Personen mit Komorbiditäten, laufen laut dem Hersteller bereits. |