Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Upadacitinib (neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch)“ vom 16. Februar 2023 (BAnz AT 21.03.2023 B6),
• Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A); Forderung einer anwendungsbegleitenden Daten­erhebung und von Auswertungen“ vom 2. Februar 2023 (BAnz AT 22.03.2023 B6),
• Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, nach Fluoropyrimidin-basierter Kombinationstherapie)“ vom 19. Januar 2023 (BAnz AT 23.03.2023 B3)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekannt­machungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) ...

• Lenalidomid, Gruppe 1, in Stufe 1“ vom 16. Februar 2023 (BAnz AT 23.03.2023 B4),
• Roflumilast, Gruppe 1, in Stufe 1“ vom 16. Februar 2023 (BAnz AT 27.03.2023 B2)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) und Anlage X (Vergleichsgrößenaktualisierung)

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 27. März 2023 (BAnz AT 27.03.2023 B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) und Anlage X (Vergleichsgrößenaktualisierung) – Selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme­hemmer, Gruppe 1, in Stufe 2“ vom 16.  Februar 2023 abgedruckt.*

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 22. März 2023 (BAnz AT 22.03.2023 B8) ist eine „Bekannt­machung über die Zulassung von Tier­arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 3. März 2023 ab­gedruckt.*