Pharmazeutisches Recht

Flächendeckende Verteilung von Impfstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 31. Januar 2022 (BAnz AT 31.01.2022 B5) ist eine „Allgemeinverfügung zur Sicherstellung der flächendeckenden Verteilung von Impfstoffen gegen COVID-19“ vom 26. Januar 2022 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 50 auf TC oder ≥ 10% auf IC, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie)“ vom 19. November 2021 (BAnz AT 24.01.2022 B1),
• Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren [heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation])“ vom 19. November 2021 (BAnz AT 24.01.2022 B2),
• Dostarlimab (Endometriumkarzinom, nach vorheriger Platin-basierter Therapie)“ vom 2. Dezember 2021 (BAnz AT 27.01.2022 B1),
• Elotuzumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mindestens zwei Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason)“ vom 16. Dezember 2021 (BAnz AT 27.01.2022 B2),
• Nivolumab (neues Anwendungs­gebiet: Malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)“ vom 16. Dezember 2021 (BAnz AT 31.01.2022 B3)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) ...

• Vancomycin, Gruppe 1, in Stufe 1 – ALCON BSS“ vom 16. Dezember 2021 (BAnz AT 31.01.2022 B1),
• Dienogest, Gruppe 1, in Stufe 1“ vom 16. Dezember 2021 (BAnz AT 31.01.2022 B2)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Medizinprodukte-Liste

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 28. Januar 2022 (BAnz AT 28.01.2022 B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V (Medizinprodukte-Liste) – ALCON BSS“ vom 21. Dezember 2021 abgedruckt.*

Zulassung von Impfstoffen und biomedizinschen Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 28. Januar 2022 (BAnz AT 28.01.2022 B5) ist eine „Bekanntmachung Nr. 489 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. Dezember 2021 abgedruckt.*

Festbeträge für Hörhilfen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 26. Januar 2022 (BAnz AT 26.01.2022 B2) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) über die Festsetzung von Festbeträgen für Hörhilfen gemäß § 36 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch“ vom 20. Dezember 2021 abgedruckt.*

Packungsgrößenverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 27. Januar 2022 (BAnz AT 27.01.2022 B4) ist eine „Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung“ vom 13. Januar 2022 abgedruckt.*

Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 25. Januar 2022 (BAnz AT 25.01.2022 B3) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen und Pflegekassen – Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 6. Januar 2022 abgedruckt.*