Pharmazeutisches Recht

Coronavirus-Impfverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 8. Februar 2021 (BAnz AT 08.02.2021 V1) ist eine „Verordnung zum Anspruch auf Schutzimpfung gegen das Coronavirus SARS-CoV-2 (Coronavirus-Impfverordnung – CoronaImpfV)“ vom 8. Februar 2021 abgedruckt.*
 

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 10. Februar 2021 (BAnz AT 10.02.2021 B1) ist die „214. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus den Entscheidungen der Gemeinschaft vom 1. Oktober 2019 bis 31. Oktober 2019)“ vom 26. Oktober 2020 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozial­gesetzbuch (SGB V) ...

• Tezacaftor/Ivacaftor (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50-Millionen-Euro-Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren [homozygot bezüglich F508del])“ vom 17. Dezember 2020 (BAnz AT 08.02.2021 B2),
• Tezacaftor / Ivacaftor (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50-Millionen-Euro-Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren [heterozygot bezüglich F508del])“ vom 17. Dezember 2020 (BAnz AT 12.02.2021 B4)

abgedruckt.*