Pharmazeutisches Recht

Deutsches Arzneibuch

Bekanntmachung einer Mitteilung zum Deutschen Arzneibuch (Empfehlungen der Deutschen Arzneibuch-Kommission)

Vom 13. September 2021 (BAnz AT 22.09.2021)

Aufgrund des § 7 Absatz 5 der Geschäftsordnung für die Deutsche Arzneibuch-Kommission und deren Gremien vom 17. Juli 2009 (Bekanntmachung vom 8. Oktober 2009, BfArM-Internetseite) sind Empfehlungen der Deutschen Arzneibuch-Kommission den betroffenen Fach- und Wirtschaftskreisen zur Kenntnis zu bringen.

Der Fachausschuss Pharmazeutische Chemie hat die Streichung folgender Monographien des DAB empfohlen:

Streichung der Monographien

• Chinolinolsulfat-Kaliumsulfat (Chinolinoli et kalii sulfas)
• Coffein-Natriumbenzoat (Coffeinum-natrii benzoas)

Die Empfehlung wird hiermit bekannt gemacht.

Stellungnahmen zur Empfehlung für das Deutsche Arzneibuch sind bis spätestens 22. November 2021 einschließlich an die Geschäftsstelle der Arzneibuch-Kommissionen im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizin­produkte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, zu richten.

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: MacroGo Klinge plus Elektrolyte

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. September 2021 (BAnz AT 24.09.2021 B1) ist die „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V (Medizinprodukte-Liste) – MacroGo Klinge plus Elektrolyte“ vom 2. September 2021 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VII: Austauschbarkeit von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 27. September 2021 (BAnz AT 27.09.2021 B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage VII (Austauschbarkeit von Arzneimitteln) – Teil A (Atorvastatin + Ezetimib, Leflunomid)“ vom 15. Juli 2021 abgedruckt.*

Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 21. September 2021 (BAnz AT 21.09.2021 B6) ist die „Bekannt­machung Nr. 485 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. August 2021 abgedruckt.*

Nachtrag zum Hilfsmittel- und Pflegehilfsmittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 23. September 2021 (BAnz AT 23.09.2021 B2) ist die „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen und Pflegekassen – Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 31. August 2021 abgedruckt.*