Pharmazeutisches Recht

Frischzellenverordnung

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2021 Teil I Nr. 22 vom 14. Mai 2021 ist die „Verordnung über das Verbot der Verwendung von Frischzellen tierischen Ursprungs bei der Herstellung von Arzneimitteln (Frischzellenverordnung)“ vom 10. Mai 2021 abgedruckt.

Den kompletten Gesetzestext finden Sie im Wortlaut auf DAZ.online zum Herunterladen (mit freundlicher Genehmigung des Bundesanzeiger Verlags). Geben Sie dazu in das Suchfeld den Webcode H4QW2 ein.

Änderung Betäubungsmittelgesetz

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2021 Teil I Nr. 24 vom 21. Mai 2021 ist eine „Zweiunddreißigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften“ vom 18. Mai 2021 abgedruckt.

Den kompletten Gesetzestext finden Sie im Wortlaut auf DAZ.online zum Herunterladen (mit freundlicher Genehmigung des Bundesanzeiger Verlags). Geben Sie dazu in das Suchfeld den Webcode M5EW9 ein.

Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2021 Teil I Nr. 24 vom 21. Mai 2021 ist ein „Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze“ vom 12. Mai 2021 abgedruckt.

Den kompletten Gesetzestext finden Sie im Wortlaut auf DAZ.online zum Herunterladen (mit freundlicher Genehmigung des Bundesanzeiger Verlags). Geben Sie dazu in das Suchfeld den Webcode L5BS5 ein.

Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 28. Mai 2021 (BAnz AT 28.05.2021 B6) ist eine „Bekanntmachung nach § 97 Absatz 1 Satz 2 und Absatz 2 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes zur Regelung des Übergangszeitraums bis zur vollen Funktionsfähigkeit der Euro­päischen Datenbank für Medizin­produkte nach Artikel 33 der Ver­ordnung (EU) 2017/745“ vom 26. Mai 2021 abgedruckt.*

Änderung im Arzneimittelgesetz

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2021 Teil I Nr. 25 vom 27. Mai 2021 ist eine „Achte Verordnung zur Änderung EU-rechtlicher Verweisungen im Arzneimittelgesetz“ vom 19. Mai 2021 abgedruckt.

Den kompletten Gesetzestext finden Sie im Wortlaut auf DAZ.online zum Herunterladen (mit freundlicher Genehmigung des Bundesanzeiger Verlags). Geben Sie dazu in das Suchfeld den Webcode K3VE3 ein.

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII und zur Anlage IX

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Cannabidiol – Neubewertung nach Fristablauf (Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)“ vom 15. April 2021 (BAnz AT 18.05.2021 B1),
• Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren)“ vom 15. April 2021 (BAnz AT 25.05.2021 B3),
• Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: X-chromosomale Hypophosphat­ämie, ≥ 18 Jahre) vom 15. April 2021 (BAnz AT 26.05.2021 B4)
• und Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) – Benzodiazepin-verwandte Mittel, Gruppe 1, in Stufe 2“ vom 6. Mai 2021 (BAnz AT 31.05.2021 B2)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Medizinprodukte-Liste

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 27. Mai 2021 sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V (Medizinprodukte-Liste) ...

• PädiaSalin^® 6%“ vom 27. April 2021 (BAnz AT 27.05.2021 B1),
• Dk-line^®; Okta-line™; HSO^®; HSO^® PLUS“ vom 27. April 2021 (BAnz AT 27.05.2021 B2)

abgedruckt.*

Packungsgrößenverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 31. Mai 2021 (BAnz AT 31.05.2021 B6) ist eine „Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung“ vom 14. Mai 2021 abgedruckt.*