EMA startet Prüfung von Valneva

dm/az | Viele Impfskeptiker, die insbesondere den neuen mRNA-Impfstoffen nicht trauen, warten auf sogenannte Totimpfstoffe. Für die proteinbasierte Novavax-Vakzine dürfte die Zulassung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) schon bald erfolgen. Nun beschäftigt sich die EMA seit dem vergangenen Donnerstag auch mit dem Impfstoff des französischen Biotechnologieunternehmens Valneva: Sie hat mit dem sogenannten Rolling-Review-Verfahren begonnen, das den späteren tatsächlichen Zulassungsprozess nach Eingang des Antrags beschleunigen soll. Wie die EMA selbst in einer Mitteilung erklärt, basiert ihre Entscheidung zum Rolling Review auf vorläufigen Ergebnissen von Laborstudien, aber auch auf frühen klinischen Studien mit Erwachsenen.

Bei dem Valneva-Impfstoff handelt es sich um einen inaktivierten Ganzvirusimpfstoff – Valneva zufolge der einzige, der derzeit in klinischen Phasen gegen COVID-19 geprüft wird. Dabei wird das Ganzvirus von SARS-CoV-2 chemisch inaktiviert und verliert dadurch seine Replikationsfähigkeit. Als Wirkverstärker setzt Valneva auf ein Adjuvanzien-Duo aus Alaun und CpG 1018. |