Nachschub aus Frankreich

mab | Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert darüber, dass zusätzliche Packungen von Vaxigrip Tetra^® 2020/2021 des Herstellers Sanofi-Pasteur aus Frankreich importiert werden. In der Packung der Vakzine, die äquivalent zu der deutschen ist, sind Aufkleber zur Dokumentation der Impfung beigelegt. Der Impfstoff ist unter der PZN 07752105 gelistet. Aktuell wird die Charge U4A261V ausgeliefert, weitere Chargen sollen folgen. Die Beschriftung und die Produktinformationen sind ausschließlich auf Französisch, die entsprechende deutsche Fachinformation und ein deutscher Beipackzettel können auf der Webseite des PEI heruntergeladen werden. Die Abgabefähigkeit ist gewährleistet, da die Packungen aufgrund der „Medizinischen Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung“ (MedBVSV) in Deutschland verkehrsfähig sind. Da es sich um einen verschreibungspflichtigen Impfstoff handelt, muss dieser normalerweise über das Fälschungsschutzsystem Securpharm verifiziert werden. Die ABDA (Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände) informiert darüber, dass bei der Abgabe der importierten Packungen zwar Verifizierung und Deaktivierung aus dem Securpharm-System abgefragt werden. Weil die Packungen keine randomisierte Seriennummer und keinen Data Matrix Code enthalten und aufgrund der attestierten Verkehrsfähigkeit könne laut der ABDA das Securpharm-System keine Anhaltspunkte gegen eine Abgabefähigkeit liefern. |