Pharmazeutisches Recht

SARS-CoV-2-Arzneimittel­versorgungsverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 30. September 2020 (BAnz AT 30.09.2020 V1) ist die „Erste Verordnung zur Änderung der SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungs­verordnung“ vom 28. September 2020 abgedruckt*:

„Aufgrund des § 5 Absatz 2 Satz 1 Nummer 4 Buchstabe a und f des Infektionsschutzgesetzes, dessen Absatz 2 Satz 1 Nummer 4 durch Artikel 1 Nummer 3 Buchstabe a Doppelbuchstabe aa des Gesetzes vom 19. Mai 2020 (BGBl. I S. 1018) geändert worden ist, verordnet das Bundes­ministerium für Gesundheit:

Artikel 1

Die SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung vom 20. April 2020 (BAnz AT 21.04.2020 V1) wird wie folgt geändert:

1. In § 4 Absatz 1 wird die Angabe ‚5 Euro‘ durch die Angabe ‚2,50 Euro‘ ersetzt.

2. In § 9 Absatz 2 wird die Angabe ‚30. September 2020‘ durch die Angabe ‚31. Dezember 2020‘ ersetzt.

Artikel 2

(1) Diese Verordnung tritt vorbehaltlich des Absatzes 2 am Tag nach der Verkündung in Kraft.

(2) Artikel 1 Nummer 1 tritt am 1. Oktober 2020 in Kraft.“

COVID-19-Versorgungs­strukturen-Schutzverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 30. September 2020 (BAnz AT 30.09.2020 V2) ist die „Verordnung zur Änderung der COVID-19-Versorgungsstrukturen-Schutzverordnung“ vom 29. September 2020 abgedruckt*:

„Aufgrund des § 5 Absatz 2 Satz 1 Nummer 7 des Infektionsschutzgesetzes, der durch Artikel 1 Nummer 3 Buchstabe a Doppelbuchstabe cc des Gesetzes vom 19. Mai 2020 (BGBl. I S. 1018) geändert worden ist, ver­ordnet das Bundesministerium für Gesundheit:

Artikel 1

In § 2 Absatz 7 Satz 1 der COVID-19-Versorgungsstrukturen-Schutzverordnung vom 30. April 2020 (BAnz AT 04.05.2020 V1) wird die Angabe ‚30. September 2020‘ durch die Angabe ‚31. Dezember 2020‘ ersetzt.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am 1. Oktober 2020 in Kraft.“

Änderungen von Richtlinien

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 30. September 2020 (BAnz AT 30.09.2020 B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Häusliche Krankenpflege-Richtlinie, der Spezialisierte Ambulante Palliativversorgungs-Richtlinie, der Soziotherapie-Richt­linie, der Hilfsmittel-Richtlinie, der Heilmittel-Richtlinie, der Heilmittel-Richtlinie Zahnärzte, der Krankentransport-Richtlinie sowie der Arbeitsunfähigkeits-Richtlinie: COVID-19-Epidemie – Grundlagenbeschluss zur Ermöglichung befristeter regionaler Ausnahmeregelungen sowie Verlängerung und Anpassung bundesweiter Sonderregelungen zur Genehmigung von Krankentransporten und der Geltungsdauer von Heilmittelverordnungen“ vom 17. September 2020 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Polatuzumab Vedotin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombi­nation mit Bendamustin und Rituximab)“ vom 20. August 2020 (BAnz AT 28.09.2020 B5),
• Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika, Gruppe 1, in Stufe 3“ vom 3. September 2020 (BAnz AT 29.09.2020 B1),
• Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf [Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant])“ vom 20. August 2020 (BAnz AT 30.09.2020 B1)

abgedruckt.*