Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM‑RL): Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Niraparib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio.-Euro-Grenze (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose; Er­haltungstherapie nach Zweit­linien­therapie))“ vom 2. April 2020 (BAnz AT 11.05.2020 B4),
• Dupilumab (neues Anwendungs­gebiet: Asthma bronchiale)“ vom 20. Februar 2020 (BAnz AT 13.05.2020 B3),
• Cannabidiol (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre)“ vom 2. April 2020 (BAnz AT 14.05.2020 B3),
• Cannabidiol (Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre)“ vom 2. April 2020 (BAnz AT 14.05.2020 B4),
• Asfotase alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio.-Euro-Grenze: Hypophosphatasie)“ vom 2. April (BAnz AT 14.05.2020 B5)

abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zu den Anlagen IX und X

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 11. Mai 2020 (BAnz AT 11.05.2020 B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) und X (Vergleichsgrößenaktualisierung) – Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3“ vom 20. März 2020 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VII: Austauschbarkeit von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesan­zeigers vom 13. Mai 2020 (BAnz AT 13.05.2020 B4) ist eine „Bekannt­machung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VII (Austauschbarkeit von Arzneimitteln) – Teil A (Lorazepam)“ vom 20. März 2020 abgedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 12. Mai 2020 (BAnz AT 12.05.2020 B1) ist eine „Bekannt­machung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) – Lorazepam, Gruppe 1, in Stufe 1“ vom 20. März 2020 abgedruckt.*
 

Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 13. Mai 2020 (BAnz AT 13.05.2020 B5) ist eine „Bekanntmachung von Beschlüssen des Spitzen­verbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) nach § 35 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 4. Mai 2020 abgedruckt.*

Es werden Festbeträge für Festbetragsgruppen mit ausschließlich verschreibungspflichtigen Arzneimitteln angepasst.
 

Hilfsmittel- und Pflegehilfs­mittelverzeichnis

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 14. Mai 2020 (BAnz AT 14.05.2020 B6) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen und Pflegekassen – Nachtrag zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis“ vom 21. April 2020 abgedruckt.*