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Arzneimittel und Therapie
Antidiabetikum als Nierenschutz
Studie mit Dapagliflozin wegen guter Erfolge vorzeitig abgebrochen
cst | Eine Studie, in der Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz täglich mit 10 mg Dapagliflozin behandelt wurden, ist vorzeitig beendet worden: nicht, weil es unerwartet Probleme gegeben hätte, sondern weil sich eine „überwältigende Wirksamkeit“ der Behandlung abzeichnete. Mit der Entscheidung, die Studie früher als geplant zu finalisieren, wurde der Empfehlung einer unabhängigen Expertenkommission gefolgt. Die vollständigen Ergebnisse der randomisierten, placebokontrollierten Phase-III-Studie DAPA-CKD (Dapagliflozin and prevention of adverse outcomes in chronic kidney disease) sind noch nicht veröffentlicht. Doch schon jetzt ist klar, dass das Gliflozin die Erwartungen übertrifft. In Deutschland ist der Wirkstoff als Monopräparat (Forxiga®) und in Kombination mit Metformin (Xigduo®) zur Behandlung von Patienten mit Diabetes im Handel. Dapagliflozin zählt zur Gruppe der SGLT-2-Inhibitoren. Diese hemmen den Natrium-Glucose-Co-Transporter 2 (SGLT-2) im proximalen Tubulus und somit die Glucose-Rückresorption in den Nieren. Unter der Therapie kommt es zu einer vermehrten Glucose-Ausscheidung, die Blutzuckerspiegel sinken. Wie Ergebnisse aus kardiovaskulären Endpunktstudien zeigen, scheint dieser renale Wirkmechanismus auch nephroprotektive Eigenschaften zu vermitteln. In diesen Studien wurde die Nierenfunktion durch die SGLT-2-Hemmer Dapagliflozin, Empagliflozin und Canagliflozin günstig beeinflusst. Allerdings litt nur ein kleiner Teil der Probanden an einer chronischen Niereninsuffizienz. Um herauszufinden, ob auch nierenkranke Patienten – mit oder ohne Diabetes – von einer Behandlung mit Gliflozinen profitieren, waren weitere Studien erforderlich. Neben der DAPA-CK-Studie, in die knapp 4300 Patienten mit chronischer Nierenerkrankung eingeschlossen wurden, wird die EMPA-KIDNEY-Studie neue Erkenntnisse liefern. In EMPA-KIDNEY (The Study of Heart and Kidney Protection with Empagliflozin) werden die Wirksamkeit und Sicherheit von Empagliflozin 10 mg täglich im Vergleich zu Placebo bei rund 5000 Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion untersucht. Die Ergebnisse werden allerdings erst 2022 erwartet. |
Literatur
Astrazeneca. Farxiga Phase III DAPA-CKD trial will be stopped early after overwhelming efficacy in patients with chronic kidney disease. Pressemitteilung vom 30. März 2020. www.astrazeneca.com
Heerspink HJL et al. Rationale and protocol of the Dapagliflozin And Prevention of Adverse outcomes in Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD) randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant 2020;35(2):274-282
EMPA-KIDNEY (The Study of Heart and Kidney Protection With Empagliflozin). NCT03594110 https://clinicaltrials.gov; Abruf am 24. April 2020
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