Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Brivaracetam

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 8. Februar 2019 (BAnz AT 08.02.2019, B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Brivaracetam (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, Patienten von 4 bis < 16 Jahre)“ vom 17. Januar 2019 abgedruckt.*

Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 4. Februar 2019 (BAnz AT 04.02.2019, B4) ist die „Bekanntmachung Nr. 453 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. Dezember 2018 abgedruckt.*

Allgemeinverfügung zur Einstufung wassergefährdender Stoffe

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 8. Februar 2019 (BAnz AT 08.02.2019, B7 und B8) sind „Bekanntmachungen der Allgemeinverfügung zur Einstufung folgender Stoffe gemäß § 6 Absatz 4 Satz 1 der Verordnung über Anlagen zum Umgang mit ­wassergefährdenden Stoffen“ ­abgedruckt:*

• N-[[4-[2-[[(3-ethyl-2,5-dihydro-4-methyl-2-oxo-1H-pyrrol-1-yl)carbonyl]amino]ethyl]phenyl]sulfonyl]-methyl ester carbamic acid
• Prednisolon