Pharmazeutisches Recht

Homöopathisches Arzneibuch

Bekanntmachung einer Mitteilung zum Homöopathischen Arzneibuch (Empfehlungen der Fachausschüsse der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission)

Vom 4. Juni 2019 (BAnz AT 27.06.2019, B10)

Aufgrund des § 7 Absatz 5 der Geschäftsordnung für die Deutsche Homöopathische Arzneibuch-Kommission und deren Gremien (vgl. Bekanntmachung vom 17. Juli 2009, BfArM-Internetseite) sind Empfehlungen der Fachausschüsse der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission den betroffenen Fach- und Wirtschaftskreisen zur Kenntnis zu bringen.

Der Fachausschuss Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission hat die unten genannten Monographien überarbeitet.

Die Entwürfe sollen in das Homöopathische Arzneibuch aufgenommen werden, sie werden hiermit zur Kenntnis gebracht (Anlage*).

1. Aconitum napellus (Aconitum)

2. Anemone pulsatilla (Pulsatilla vulgaris)

3. Caltha palustris

4. Clematis recta (Clematis)

5. Veronicastrum virginicum (Leptandra, Veronica virginica)

Stellungnahmen zu den oben genannten Entwürfen des Homöopathischen Arzneibuches sind bis spätestens 27. August 2019 einschließlich an die Geschäftsstelle der Arzneibuch-Kommissionen im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, zu richten.

Prof. Dr. Knöß

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Caplacizumab, Venetoclax, Abemaciclib

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Caplacizumab (Therapiekosten)“ vom 7. Mai 2019 (BAnz AT 26.06.2019, B1),
• Venetoclax (neues Anwendungs­gebiet: chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Rituximab)“ vom 16. Mai 2019 (BAnz AT 26.06.2019, B2),
• Abemaciclib (Brustkrebs; in Kombination mit Fulvestrant)“ vom 2. Mai 2019 (BAnz AT 28.06.2019, B5)

abgedruckt.**

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 27. Juni 2019 (BAnz AT 27.06.2019, B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX und X – Fest­betragsgruppenbildung/Endothelin-Rezeptor Antagonisten, Gruppe 1, in Stufe 2 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 2. Mai 2019 abgedruckt.**

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Verordnungsfähige Medizinprodukte

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte ...

• (MOVICOL^® Schoko)“ vom 12. Juni 2019 (BAnz AT 27.06.2019, B4),
• (Pe-Ha-Luron^® 1,0%; Z-HYALIN^®; OPTYLURON NHS 1,0%; OPTYLURON NHS 1,4%)“ vom 28. Mai 2019 (BAnz AT 01.07.2019, B2),
• (Lubricano®)“ vom 6. Juni 2019 (BAnz AT 01.07.2019, B3)

abgedruckt.**