Apotheke und Markt

EGb® 761 – ein Unikat

Wirksam und gut verträglich: Tebonin®

rei | Was ist das Besondere an EGb® 761? Und warum ist Ginkgo nicht gleich Ginkgo? Antworten auf diese Fragen lieferte eine Besichtigung der Tebonin®-Produktion in Karlsruhe: Der Gehalt an Flavonolglykosiden macht den Unterschied.
Foto: Dr. Willmar Schwabe

Ausgangsmaterial für Tebonin® sind gepresste Blätter von Gingko biloba. Darin entdeckte Dr. Willmar Schwabe in den 1960er-Jahren wirksame Substanzen. Schon die Kultivierung bedarf jedoch der Sorgfalt, denn der Wirkstoffgehalt wird bestimmt durch das Alter der Triebe, das Klima, die Feuchtigkeit und den Erntezeitpunkt. Auch die richtige Mischung der Droge hat Einfluss auf die Wirkstoffe im Extrakt.

Der Trockenextrakt EGb® 761 ist auf Ginkgoflavonglykoside und Terpenlactone eingestellt, und zwar ziemlich genau auf 25 Prozent Flavonglykoside und fünf bis sieben Prozent Ginkgolide und Bilobalide; die unverträglichen Ginkgolsäuren belaufen sich dagegen auf unter 5 ppm. Damit werden die Vorgaben des deutschen und europäischen Arzneibuches übertroffen.

Wie EGb® 761 genau wirkt, wurde erstmals 1965 untersucht. Man fand durchblutungsfördernde Effekte. Zudem wirkt der Extrakt auf die Amyloid-Anhäufung bei Morbus Alzheimer. Bis heute gibt es 1742 gelistete präklinische und klinische Studien zu EGb® 761. Für Patienten zeigt sich die Wirksamkeit in einer stärkeren Durchblutung und Mikrozirkulation von Gehirn und Innenohr. Auch wird die Vernetzung von Neuronen unterstützt. EGb® 761 beeinflusst die Neurotransmitter Acteylcholin und Dopamin und ver­ringert die Viskosität des Blutes. Die Studien kommen zu dem Schluss, dass der Spezialextrakt in einer Tagesdosis von 240 mg die Aufmerksamkeit und das Gedächtnis bei Demenz verbessert, wenn er über einen Zeitraum von 22 bis 24 Wochen eingenommen wird. Die S3-Leitlinie Demenzen bescheinigt dem Spezialextrakt den höchsten Evidenzgrad 1a. EGb® 761 ist sehr gut verträglich. Dass Tebonin® auch langfristig sicher ist, zeigte eine Studie über sechs Jahre.

Der Prozess ist das Produkt

Damit aus den getrockneten und auf Schadstoffe analysierten Ginkgo-Blättern der Spezialextrakt EGb® 761 wird, sind mehr als 20 Extraktionsschritte notwendig. Letztendlich entsteht aus 12 g gepresster Droge eine Tablette Tebonin® mit 240 mg Wirkstoff. Extraktion, Pressen der Tablettenkerne, Coating, Verblisterung und Verpackung erfolgen mit modernsten Methoden und unter kontinuierlicher und strenger Kontrolle. So wird eine gleichbleibende Qualität von Charge zu Charge gesichert. EGb® 761 ist dadurch auch nicht kopierbar. Das fand Eingang in die Leitlinien der Deutschen Pharmazeutischen Gesellschaft für die gute Substitutionspraxis. Darin sind nur solche Extrakte im Sinne von „aut idem“ austauschbar, denen in der Fachinformation ein Entwicklungsname wie z. B. EGb zugeordnet ist, der auf identische Verfahren bei der Herstellung hinweist. Gemäß der Ausnahmeliste der Gesetzlichen Krankenversicherungen ist EGb® 761 in der 240-mg-Dosis (Tebonin® konzent®) zur Standard­therapie der Demenz erstattungsfähig.

Quelle: Pressekonferenz „Tebonin® von Schwabe – denn wir wissen, was wir tun!“, 21. 05. 2019, Karlsruhe, veranstaltet von Dr. Willmar Schwabe

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