Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Amo^TM Endosol^TM

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 25. April 2019 (BAnz AT 25.04.2019, B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V – verordnungs­fähige Medizinprodukte (AMO^TMENDOSOL^TM)“ vom 26. März 2019 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Pregabalin

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 23. April 2019 (BAnz AT 23.04.2019, B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung Pregabalin, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 21. Februar 2019 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Metreleptin“ vom 22. März 2019 (BAnz AT 24.04.2019, B1),
• Nivolumab (neues Anwendungs­gebiet: Melanom, adjuvante Behandlung)“ vom 21. Februar (BAnz AT 29.04.2019, B2),
• Caplacizumab“ vom 22. März 2019 (BAnz AT 29.04.2019, B3),
• Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf)“ vom 22. März 2019 (BAnz AT 29.04.2019, B4),
• Binimetinib“ vom 22. März 2019 (BAnz AT 30.04.2019, B2),
• Encorafenib“ vom 22. März 2019 (BAnz AT 30.04.2019, B3),
• Tenofoviralafenamid (Neubewertung nach Fristablauf)“ vom 22. März 2019 (BAnz AT 30.04.2019, B4),
• Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Trametinib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Behandlung)“ vom 22. März 2019 (BAnz AT 02.05.2019, B3),
• Vestronidase alfa“ vom 22. März 2019 (BAnz AT 02.05.2019, B4),
• Trametinib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Behandlung)“ vom 22. März 2019 (BAnz AT 03.05.2019, B3)

abgedruckt.*

Schutzimpfungs-Richtlinie: Herpes zoster

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 30. April 2019 (BAnz AT 30.04.2019, B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie (SI-RL): Umsetzung der STIKO-Empfehlung einer Impfung mit dem Herpes-zoster-subunit-Totimpfstoff“ vom 7. März 2019 abgedruckt.*

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 3. Mai 2019 (BAnz AT 03.05.2019, B8) ist die „Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 22. März 2019 abgedruckt.*

Pflanzenschutzgesetz

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. April 2019 (BAnz AT 24.04.2019, B5) ist die „7. Bekanntmachung über Ergebnisse der Meldungen gemäß § 64 des Pflanzenschutzgesetzes: Absatz an Pflanzenschutzmitteln in der Bundesrepublik Deutschland im Jahr 2017 (BVL 19/02/04)“ vom 8. April 2019 abgedruckt.*