Arzneimittel und Therapie

HIV-Mosaikvakzine lässt hoffen

Erste Studien zeigen robuste Immunantwort bei guter Verträglichkeit

Trotz mannigfacher Anstrengung gibt es immer noch keinen zugelassenen HIV-Impfstoff, und lediglich vier Impfkonzepte gegen das humane Immundefizienz-Virus (HIV) wurden auf ihre klinische Wirksamkeit hin getestet. Nun wurde ein neues Impfkonzept entwickelt und in präklinischen und Phase-I/IIa-Studien an Menschen und Rhesusaffen getestet.

Eine Hürde für die Vakzineentwicklung gegen HIV ist die hohe genetische Variabilität des Virus. Dieser Tatsache wird mit der Entwicklung neuer Impfstoffe Rechnung getragen, indem im Vektor mehrere antigene Varianten zu einem Mosaik zusammengesetzt sind und so die Bandbreite der HIV-1-Subtypen abdecken. Die neu entwickelte Vakzine mit der Bezeichnung Mosaic Ad26/Ad26 plus gp140 HIV-1 besteht aus einem Primer und verschiedenen Boostern. Das Trägervirus der Vakzine ist ein modifiziertes Adenovirus vom Serotyp 26 (Ad26), das Antigene der HIV-Proteine Env, Gag und Pol enthält. Dieser Komplex wurde mit einer Protein-basierten Vakzine geboostert, die ein Oberflächenprotein der HI-Virushülle (gp140) enthält. Diese Vak­zine wurde in einem komplexen Impfschema (Stimulierung und Boosterung mit verschiedenen Ad26.Mosaic.HIV-Varianten) bei 393 gesunden Probanden getestet und mit einer Placebo-Impfung verglichen (APPROACH-Studie). Parallel dazu wurde die Vakzine auch bei 72 Rhesusaffen eingesetzt (NHP 13-19-Studie). Der primäre Studienendpunkt der APPROACH-Studie war die Sicherheit und Antikörperantwort der Impfung. In allen Verum-Gruppen konnte bei guter Verträglichkeit eine Immunantwort gezeigt werden, und die Impfung führte zu einer robusten humoralen und zellulären Immunantwort. – In der Tierstudie führte die Impfung zu einem 67%igen Schutz vor einer Infektion mit dem SHI-Virus, das dem HI-Virus beim Menschen entspricht. Aufgrund dieser Daten wird nun in einigen afrikanischen Ländern eine weitere auf diesem Impfkonzept basierende Studie durchgeführt (NCT03060629). |

Quelle

Barouch D et al. Evaluation of a mosaic HIV-1 vaccine in a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2a clinical trial (APPROACH) and in rhesus monkeys (NHP 13-19). Lancet Published Online 6. Juli 2018; http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31364-3

Apothekerin Dr. Petra Jungmayr

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