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Arzneimittel und Therapie
Kardiale Todesfälle unter Febuxostat?
FDA äußert Sicherheitsbedenken
Die vorläufige Auswertung der Sicherheitsstudie mit über 6000 Patienten ergab ein entsprechendes Signal, wie die FDA in einer Drug Safety Communication berichtet. Es sollen die endgültigen Ergebnisse der Studie abgewartet und eine diesbezügliche Prüfung begonnen werden. Einschränkungen seien vorerst nicht geplant, so die FDA, aber es sollten die bei der Verordnung geltenden Sicherheitsinformationen beachtet werden.
Bereits in den Zulassungsstudien zu Febuxostat war ein Anstieg von kardiovaskulären Ereignissen (Tod aus kardiovaskulären Ursachen, nicht-tödlichem Herzinfarkt und nicht-tödlichem Schlaganfall) aufgefallen. In den deutschen Fachinformationen wird auch entsprechend darauf hingewiesen, dass der Einsatz von Febuxostat bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit oder dekompensierter Herzinsuffizienz „nicht empfohlen“ wird. |
Quelle
Febuxostat (Brand Name Uloric): Drug Safety Communication – FDA to Evaluate Increased Risk of Heart-related Death. Drug Safety Communication der FDA vom 15. November 2017
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