Pharmazeutisches Recht

Homöopathisches Arzneibuch

Bekanntmachung einer Mitteilung zum Homöopathischen Arzneibuch (Empfehlungen der Fachausschüsse der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission)

Vom 24. April 2017 (BAnz AT 17.05.2017, B6)

Aufgrund des § 7 Absatz 5 der Geschäftsordnung für die Deutsche Homöopathische Arzneibuch-Kommission und deren Gremien (vgl. Bekanntmachung vom 17. Juli 2009, BfArM-Internetseite) sind Empfehlungen der Fachausschüsse der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission den betroffenen Fach- und Wirtschaftskreisen zur Kenntnis zu bringen.

Der Fachausschuss Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission hat die Streichung des folgenden Textes aus dem Homöopathischen Arzneibuch empfohlen:

Kapitel „H 1.3 Lagerung“

Diese Angaben sind obsolet, da sie über die Apothekenbetriebsordnung (§ 16 der Apothekenbetriebsordnung) bzw. die Gefahrstoffverordnung geregelt werden.

Die Empfehlung zur Streichung des Textes aus dem Homöopathischen Arzneibuch wird hiermit bekannt gemacht.

Weiterhin wurde die Allgemeine Monografie „Ergänzende Regeln zur Allgemeinen Monografie „Urtinkturen für homöopathische Zubereitungen“ des Europäischen Arzneibuchs“ revidiert, mehrere Monografien überarbeitet und zwei Reagenzienbeschreibungen neu erstellt.

Die Entwürfe sollen in das Homöo­pathische Arzneibuch aufgenommen werden, sie werden hiermit zur Kenntnis gebracht (Anlage*).

Allgemeine Monografie

Ergänzende Regeln zur Allgemeinen Monografie „Urtinkturen für homöopathische Zubereitungen“ des Euro­päischen Arzneibuchs zu folgenden Urtinkturen:

Equisetum arvense (V. 21), Gentiana cruciata (V. 3a) und Hyoscyamus niger (V. 21)

Revidierte Monografien

1. Aloe

2. Caulophyllum thalictroides

3. Cuprum metallicum

4. Ferrum metallicum

5. Kreosotum

6. Psychotria ipecacuanha

7. Psychotria ipecacuanha, ethanol. Decoctum

8. Ruta graveolens

9. Schoenocaulon officinale

10. Stibium sulfuratum nigrum

11. Tanacetum vulgare

12. Thaspium trifoliatum var. aureum

13. Thuja occidentalis

Neue Reagenzien

1. N-Methylcytisin RH

2. α-Thujon RH

Stellungnahmen zu der oben genannten Empfehlung und den Entwürfen des Homöopathischen Arzneibuches sind bis spätestens 17. Juli 2017 einschließlich an die Geschäftsstelle der Arzneibuch-Kommissionen im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-­Allee 3, 53175 Bonn, zu richten.

GKV-Arzneimittelversorgungsstärkungsgesetz (AMVSG)

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2017 Teil I Nr. 25 vom 12. Mai 2017 wurde das „Gesetz zur Stärkung der Arzneimittelversorgung in der GKV (GKV-Arzneimittelversorgungsstärkungs­gesetz – AMVSG)“ vom 4. Mai 2017 abgedruckt.

Sie finden den Text im Wortlaut auf der Internetseite des Bundesanzeiger Verlags (mit freundlicher Genehmigung des Bundesanzeiger Verlags). 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Tasimelteon, Opicapon

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Tasimelteon“ vom 16. März 2017 (BAnz AT 16.05.2017, B5),
• Opicapon“ vom 16. März 2017 (BAnz AT 19.05.2017, B5)

abgedruckt.**

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Verordnungsfähige Medizinprodukte

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte ...

• (ALCON BSS)“ vom 20. April 2017 (BAnz AT 17.05.2017, B2),
• (BSS^® STERILE SPÜLLÖSUNG, BSS PLUS^®, ProVisc^®, VISCOAT^®, DuoVisc^®)“ vom 25. April 2017 (BAnz AT 18.05.2017, B3)

abgedruckt.**

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 17. Mai 2017 (BAnz AT 17.05.2017, B5) ist die „453. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 28. Februar 2017 abgedruckt.**

Apothekerkammer: Änderung der Weiterbildungsordnung

Die Apothekerkammer Hamburg gibt folgende Satzungsänderung bekannt:

„Vierte Satzung zur Änderung der Weiterbildungsordnung der Apothekerkammer Hamburg vom 08. November 2016“.

Landesapothekerkammer: Änderung der Weiterbildungsordnung

Die Landesapothekerkammer Hessen gibt folgende Satzungsänderung bekannt:

„Weiterbildungsordnung der Landesapothekerkammer Hessen, Körperschaft des öffentlichen Rechts“ vom 8. März 2017.