Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Ceritinib, Nivolumab

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 4. Februar 2016 (BAnz AT 04.02.2016, B4 und B5) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)

• Ceritinib“ (B4) vom 17. Dezember 2015
• Nivolumab“ (B5) vom 7. Januar 2016

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Crizotinib

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 3. Februar 2016 (BAnz AT 03.02.2016, B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Crizotinib“ vom 7. Januar 2016 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage V: Verordnungsfähige Medizinprodukte

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 8. Februar 2016 (BAnz AT 08.02.2016, B2) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte (belAir^® NaCl 0,9%)“ vom 21. Januar 2016 abgedruckt.*

Beschlüsse zu Festbetragsgruppen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 10. Februar 2016 (BAnz AT 10.02.2016, B2 – B5) sind „Bekanntmachungen von Beschlüssen des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) nach § 35 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 1. Februar 2016 abgedruckt.*

Es geht um die Anpassung von Fest­beträgen für bestimmte Festbetragsgruppen, um die Aufhebung von Festbeträgen für bestimmte Festbetragsgruppen sowie um die Neubildung einer Festbetragsgruppe.

Arzneimittel-Richtlinie zu den Anlagen IX und X: Stellungnahme­verfahren

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 11. Februar 2016 (BAnz AT 11.02.2016, B3) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 12. Januar 2016 abgedruckt.*

Folgende Stellungnahmeverfahren werden eingeleitet:

Änderung der Arzneimittel-Richt­linie in Anlage IX

• Festbetragsgruppenbildung
• Eplerenon, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung)
• Moxifloxacin, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung)

Änderung der Arzneimittel-Richt­linie in den Anlagen IX und X

• Festbetragsgruppenbildung
• Kombinationen von Levodopa mit Decarboxylase- und COMT-Hemmern, Gruppe 1, in Stufe 3 (Neubildung)