Schnell- und Spätbewertung für neue Arzneimittel gefordert

Prof. Dr. Gerd Glaeske und Dr. Christel Schicktanz vom Socium der Universität Bremen haben für die Barmer GEK die Daten von mehr als acht Millionen Versicherten der Kasse ausgewertet. Angesichts der hohen Preise vieler neuer, zumeist gentechnologisch hergestellter Arzneimittel, machen auch sie sich Gedanken, wie hier besser dafür gesorgt werden kann, dass die Kosten auch den tatsächlichen Nutzen widerspiegeln. Konkret macht der Report zwei Vorschläge zur Weiterentwicklung des AMNOG. Beide Vorschläge beziehen sich ausschließlich auf besonders versorgungsrelevante Arzneimittel mit einem GKV-Jahresumsatz von mehr als 80 Millionen Euro im ersten Jahr nach Markteintritt. Dies sind der Kasse zufolge 34 der 1815 patentgeschützten Arzneimittel, die derzeit als Fertigarzneimittel abgerechnet werden. Zu ihnen zählen etwa die Hepatitis-Mittel Sovaldi^® und Harvoni^®, Tecfidera^® gegen multiple Sklerose, das Krebsarzneimittel Zytiga^® und ­Januvia^® zur Diabetesbehandlung.

Für solche Arzneimittel sollte es künftig eine Schnellbewertung direkt bei Markteintritt und eine Kosten-Nutzen-Bewertung spätestens nach fünf Jahren geben. Zur Schnellbewertung eines neuen Arzneimittels sollen dabei nach Vorstellung der Kasse möglichst rasch valide gesundheitsökonomische Informationen gewonnen werden: Der Hersteller soll erläutern, auf welcher Grundlage er den Preis seines Arzneimittels festgesetzt hat. In der letzten Phase des AMNOG-Prozesses sollen zudem die heute bestehenden Hürden für die im Sozialgesetzbuch V vorgesehene Kosten-Nutzen-Bewertung aufgehoben werden. Drei bis fünf Jahre nach ihrem Markteintritt sollte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen eine solche Bewertung durchführen. Die Ergebnisse der Analyse könnten Erfahrungen aus dem Versorgungsalltag berücksichtigen und den Rahmen für neue Preisverhandlungen zwischen Kassen und Herstellern bilden.

Zu viele Antibiotika

Der aktuelle Barmer GEK-Report hat sich überdies Verordnungen von Aknetherapeutika und Arzneimitteln zur Behandlungen leichter Harnwegserkrankungen genauer angeschaut. Mit dem Ergebnis, dass in beiden Indikationen zu oft Antibiotika zum Einsatz kommen. Bei Akne seien topische Antibiotika die am dritthäufigsten eingesetzte Arzneimittelgruppe. Dabei sollten sie nur eingeschränkt, und wenn, dann kurzfristig eingesetzt werden, betonte Glaeske. Was die leichten Harnwegserkrankungen betrifft, so stellt der Report fest, dass diese zu über 60 Prozent mit Antibiotika behandelt wurden. Am häufigsten kamen dabei Fluorchinolone zum Einsatz – für Glaeske eigentlich „Panzerschrank-Antibiotika“, die gerade bei leichten Infektionen eher unnötig sind. Der Arzneimittelversorgungsforscher mahnt daher an, den Einsatz von Antibiotika nicht zuletzt wegen der Gefahr von Resistenzen stets kritisch zu überprüfen. |