3. Rezeptur-Ringversuch 2014

Kapseln in pädiatrischer Dosierung: Herstellung von Hydrochlorothiazid-Kapseln

Tendenziell steigt die Anzahl der Apotheken, die für Säuglinge und Kleinkinder Kapseln herstellen, da die zu verwendenden Arzneistoffe häufig in den für die Pädiatrie gebräuchlichen niedrigen Dosierungen als industriell hergestellte Fertigarzneimittel nicht erhältlich sind. Um Apotheken, die Kapseln herstellen, die Möglichkeit zu geben im Rahmen des Ringversuches die Qualität der von ihnen hergestellten Kapseln überprüfen zu lassen, wurde für den 3. Ringversuch 2014 wieder eine Kapselzubereitung in pädiatrischer Dosierung ausgewählt.

Neben der richtigen Dosierung ist die gleichmäßige Wirkstoffverteilung der hochwirksamen Arzneistoffe in den Kapseln für den Erfolg einer Therapie essenziell und kann nur durch eine sorgfältige und fachgerechte Herstellung gewährleistet werden. Die Teilnahme an einem Ringversuch bietet jeder Apotheke eine sehr gute Möglichkeit, die Qualität der eigenen Herstellprozesse zu überprüfen, eventuell bestehende Qualitätsmängel zu erkennen und – wenn nötig – auf Basis der Ergebnisse individuelle Optimierungsmaßnahmen zur Qualitätsverbesserung der Kapselherstellung zu erarbeiten.

Erfolgreich teilnehmende Apotheken erhalten mit der Ergebnismitteilung ein Zertifikat.

Prüfkriterien

• Gehalt
• Gleichförmigkeit der Masse
• Kennzeichnung der Rezeptur

Termine

Anmeldeschluss: 1. November 2014

Prüfzeitraum: 1. September bis 31. Dezember 2014

Herstellungstag (Mitteilung ca. 14 Tage vor Herstellung): liegt innerhalb des Prüfzeitraums

Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe (Gültigkeit 1 Jahr): bis spätestens 31. Dezember 2014

Kosten

110,– Euro zzgl. MwSt.

Infos und Anmeldung

Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Carl-Mannich-Str. 20, 65760 Eschborn

Infoline Ringversuche (0 61 96) 93 78 50, Fax (0 61 96) 93 78 10

E-Mail: ringversuche@zentrallabor.com, www.zentrallabor.com