Neue Option beim Melanom

jb | Nach Ipilimumab (Yervoy®), einem vollständig humanisierten, monoklonalen Antikörper gegen CTLA-4, der die körpereigene T-Zell-vermittelte Immunantwort verstärkt und damit indirekt gegen immunogene Tumoren wirkt, ist nun in den USA ein weiteres Immuntherapeutikum zur Melanom-Behandlung zugelassen worden. Pembrolizumab (Keytruda®) ist ein Antikörper gegen den Programmed Death Receptor-1 (PD-1), der unter anderem auf der Oberfläche von T-Zellen exprimiert wird. Der humanisierte monoklonale Antikörper reaktiviert die körpereigene Immunantwort gegen das Melanom und ist zugelassen für die Behandlung von Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom und Tumorprogression nach Vorbehandlung mit Ipilimumab und – bei Vorliegen einer BRAF-V600-Mutation – einem BRAF-Inhibitor.

Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat die Substanz aufgrund des großen medizinischen Bedarfs (unmet medical need) sowie der vielversprechenden Daten hinsichtlich der Tumor-Ansprechrate und der Dauer des Ansprechens als Breakthrough Therapy klassifiziert. Die Zulassung erfolgte dann in einem beschleunigten Verfahren. Der Hersteller Merck & Co. plant, Pembrolizumab binnen einer Woche nach Erteilung der Zulassung in den USA auf den Markt zu bringen. Der Zulassungsantrag für Europa wurde im Juli gestellt. 

Quelle: Pressemitteilung MSD vom 8.9.2014