Johanniskraut bei Depression

Bei dem Präparat handelt es sich um ein apothekenpflichtiges Arzneimittel, welches zugelassen ist zur Behandlung von „leichten vorübergehenden depressiven Störungen“. Pro Tablette enthält das Arzneimittel 900 mg Johanniskraut-Trockenextrakt.

Was sagen klinische Studien?

In zahlreichen klinischen Studien wurde die Wirksamkeit von Johanniskrautextrakt bei leichten bis mittelschweren Depressionen untersucht [1, 2, 4]. Die Anwendung kann demnach die Aktivität bestimmter Neurotransmitter (Serotonin, Dopamin, Noradrenalin, L-Glutamat, GABA) in Gehirnregionen steigern, welche durch die Pathophysiologie der Depression gestört sind. Diese Wirkungen werden den Inhaltsstoffen Hypericin und Hyperforin sowie den enthaltenen Flavonoiden zugeschrieben, wobei die Wirkstärke bei den isolierten Substanzen im Vergleich zum Gesamtextrakt schwächer war. Somit muss der Johanniskrautextrakt in seiner Gesamtheit als wirksames Prinzip angesehen werden [3].

Bei leichteren Depressionen greifen viele Personen gerne zunächst zu „schonenden“ pflanzlichen Mitteln, viele davon enthalten Johanniskraut-Extrakte. Wie für die meisten Phytotherapeutika gilt auch für Mittel mit Johanniskraut: Im Handel ist eine Vielfalt an Produkten erhältlich, die sich in ihrer Stärke und Zusammensetzung zum Teil erheblich unterscheiden. Johanniskraut-Produkte, die in Studien zum Einsatz kamen, können somit bzgl. ihrer Wirksamkeit nicht direkt mit anderen zur Verfügung stehenden Präparaten gleichgesetzt werden.

Seit dem 1. April 2009 sind Johanniskraut-haltige Präparate teilweise verschreibungspflichtig, sofern sie zur Behandlung mittelschwerer Depressionen eingesetzt werden sollen. Präparate mit anderen Anwendungsgebieten, etwa gegen leichte depressive Verstimmungen, sind weiterhin ohne Rezept erhältlich. Bis zum 28. Mai 2009 wurden apothekenpflichtige, nicht-verschreibungspflichtige Johanniskraut-Präparate noch durch die Ziffer 22 der OTC-Übersicht (Anlage I der Arzneimittel-Richtlinie, OTC-Ausnahmeliste) erfasst. Die Regelung zur Verordnungsfähigkeit lautete: „Hypericum perforatum-Extrakt (hydroalkoholischer Extrakt, mindestens 300 mg pro Applikationsform) nur zur Behandlung mittelschwerer depressiver Episoden“ [5]. Infolge der geänderten Regelungen zur Verschreibungspflicht entfiel die entsprechende Ziffer. Verordnet werden können demnach nur noch Rx-Präparate.

Im Falle der nicht-verschreibungspflichtigen Präparate muss zudem zwischen apothekenpflichtigen und nicht-apothekenpflichtigen Arzneimitteln unterschieden werden. Das spielt eine Rolle, wenn beispielsweise Satzungsleistungen in Anspruch genommen werden (s. auch DAZ 2014, Nr. 15, 28ff). Bei Letzteren handelt es sich häufig um sogenannte „Traditionelle Arzneimittel“. Deren Wirksamkeit wird durch Überlieferung bzw. langjährige Erfahrung belegt; klinische Studien als Beleg der Wirksamkeit müssen nicht vorgelegt werden. In Bezug auf die pharmazeutische Qualität und die Sicherheit des Arzneimittels sieht das Registrierungsverfahren allerdings keine Vereinfachungen vor, es gelten die gleichen Standards wie für andere Arzneimittel [6].

Eine Auswahl der im Handel befindlichen Präparate, ihre jeweilige Zulassung sowie die GKV-Erstattungsbedingungen zeigt die Tabelle.

Klassifikation der Depression gemäß ICD-10

Bei den typischen leichten (F32.0), mittelgradigen (F32.1) oder schweren (F32.2 und F32.3) Episoden leidet der betroffene Patient unter einer gedrückten Stimmung und einer Verminderung von Antrieb und Aktivität. Die Fähigkeit, Freude zu empfinden, das Interesse und die Konzentration sind vermindert. Ausgeprägte Müdigkeit kann nach jeder kleinsten Anstrengung auftreten. Zudem ist der Schlaf meist gestört, der Appetit vermindert. Selbstwertgefühl und Selbstvertrauen sind fast immer beeinträchtigt. Sogar bei der leichten Form kommen Schuldgefühle oder Gedanken über eigene Wertlosigkeit vor. Die gedrückte Stimmung verändert sich von Tag zu Tag wenig, reagiert nicht auf Lebensumstände und kann von sogenannten „somatischen“ Symptomen begleitet werden wie Interessenverlust, morgendliches Früherwachen, Morgentief, psychomotorische Hemmung, Agitiertheit, Appetitverlust, Gewichtsverlust, Libidoverlust. Abhängig von Anzahl und Schwere der Symptome ist eine depressive Episode als leicht, mittelgradig oder schwer zu bezeichnen. Gewöhnlich werden bei mittelgradigen depressiven Episoden vier oder mehr der oben angegebenen Symptome gefunden, und der betroffene Patient hat meist große Schwierigkeiten, alltägliche Aktivitäten fortzusetzen [7].

Neben- und Wechselwirkungen

Johanniskraut-Präparate können zu unerwünschten Wirkungen führen: Übelkeit, Hautirritationen, Lichtempfindlichkeit und Kopfschmerzen sind möglich. Darüber hinaus kann es zu Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten kommen. Dies gilt im Falle von Johanniskraut insbesondere für Antikoagulanzien: Die Wirkung von Phenprocoumon und Warfarin kann abgeschwächt werden und die Gefahr einer Gerinnselbildung steigen. Auch Immunsuppressiva wie Ciclosporin werden durch Johanniskraut in ihrer Wirksamkeit negativ beeinflusst. Außerdem ist zu beachten, dass die Zuverlässigkeit der Anti-Baby-Pille herabgesetzt sein kann. Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, sollten daher auf mögliche Zwischenblutungen als Folge einer Wechselwirkung hingewiesen und hinsichtlich zusätzlicher kontrazeptiver Maßnahmen beraten werden.

Fazit

Um auf unser Fallbeispiel zurückzukommen: Laif 900 Balance^® hätte nicht auf Kassenrezept verordnet werden dürfen. Zulasten der GKV für Erwachsene verordnungsfähig sind nur die vier in der Tabelle genannten verschreibungspflichtigen Johanniskraut-Präparate, sofern eine entsprechende Indikation vorliegt. Darüber sollte die Apotheke den verordnenden Arzt informieren.

Literatur:

[1] Caccia S. Anti-depressant-like components of hypericum perforatum extracts: an overview of their pharmacokinetics and metabolism. Current Drug Metabolism 2005;6:531–43.

[2] Wurglics M, Schubert-Zsilavecz M. Hypericum perforatum: a “modern” herbal antidepresant: pharmacokinetics of active ingredients. Clinical Pharmacokinetics 2006;45:449–68.

[3] Reichling J, Hostanska K, Saller R. St. John’s wort (Hypericum perforatum L.) – multicompound preparations versus single substances [Johanniskraut (Hypericum perforatum L.) – Vielstoffgemische kontra phytogene Einzelstoffe]. Forschende Komplementärmedizin und Klassische Naturheilkunde 2003; 10 (suppl 1):28–32.

[4] Linde K, Berner MM, Kriston L. St John‘s wort for major depression. Cochrane Database of Systematic Reviews 2008; (4): CD000448

[5] https://www.g-ba.de/downloads/39-261-826/2009-05-28-AMR1-OTC-Johanniskraut_BAnz.pdf

[6] www.bah-bonn.de/index.php?id=162

[7] www.dimdi.de/dynamic/de/klassi/downloadcenter/icd-10-gm/version2014/systematik/x1gbp2014.zip