Kreative Aufarbeitung

Der Präsident des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Prof. Dr. Walter Schwerdtfeger, beglückwünschte die Kooperation zu ihrem wissenschaftlichen und politischen Input. Er verwies auf die mannigfaltigen Beziehungen fachlicher Art zwischen Amt und Kooperation, unter anderem zum wichtigen Thema der Genotoxizität. Die Ergebnisse der Unternehmen seien für die europäische Traditionsliste sehr gut nutzbar, obwohl sich die Anzahl der Registrierungen für traditionelle pflanzliche Arzneimittel in der EU mit derzeit rund 750 durchaus bereits sehen lassen kann. Das BfArM hat laut Schwerdtfeger entschieden, die harmonisierten europäischen HMPC-Monographien unmittelbar als Entscheidungsgrundlage zu nehmen, und bereits 160 Registrierungen positiv beschieden. Demgegenüber bewegen sich die europäischen Zulassungsverfahren für pflanzliche Arzneimittel auf Basis der langjährigen medizinischen Anwendung (well-established use) immer noch im unteren zweistelligen Bereich.

"Dyspeptische Beschwerden"

Prof. Dr. Volker Fintelmann, Hamburg, langjähriger Vorsitzender der Aufbereitungskommission E beim BGA bzw. BfArM, verwies darauf, dass der Gesetzgeber damals im Auge hatte, die besonderen Therapierichtungen nach ihren Regeln beurteilen zu lassen, ein Ansatz, der jedoch im Laufe der Jahre immer mehr zurückstehen musste hinter der Herausforderung, den harten Kriterien der Schulmedizin genügen zu müssen. In den Anfangszeiten der Arbeit der Kommission E entstand, angestoßen durch Prof. Dr. Günter Vogel, die Kooperation Phytopharmaka, die der Kommission in der Folge die entscheidende Grundlage für die Erstellung der Monographien zu den Arzneidrogen geliefert und sich dabei "immer im Hintergrund gehalten" hat. Als ein Beispiel für die kreative Aufarbeitung der therapeutischen Erfahrung und deren Umsetzung in wissenschaftlich greifbare Termini führte Fintelmann den Begriff der "dyspeptischen Beschwerden" ein, den es damals noch nicht gab. Fintelmanns Vortrag war ein deutliches Plädoyer für die ärztliche Beobachtung und Erfahrung in der Phytotherapie, die sich seiner Überzeugung nach nicht dem Diktat der wissenschaftlichen Medizin hätte beugen sollen. Fintelmann forderte mehr Selbstbewusstsein, das methodische Prinzip pflanzlicher Arzneimittel zu betonen, dass darin besteht, mit den Regulationsmechanismen des Körpers und nicht dagegen zu wirken.

Viel ungenutztes Wissen

Über seine eigenen Erfahrungen mit Phytopharmaka und der Phytotherapie zwischen 1950 und 1976 berichtete Prof. Dr. Dr. mult. h. c. Heinz Schilcher, Immenstadt/Allgäu. Er brach eine Lanze für die nach seiner Auffassung unterbewerteten Kenntnisse der nichtakademischen Kräuterexperten. Er könne sich sogar vorstellen, "versandetes" Wissen über eine Ergänzung des DAB und des Europäischen Arzneibuchs um weitere Monographien aus dem DAB 6 und Vorläufern der Ph. Eur. zu reaktivieren. Schilcher forderte darüber hinaus mehr Phytotherapie-Vorlesungen und -Seminare für Medizinstudierende sowie eine Öffnung der Wissenschaft hin zu Laienvorträgen, Kräuterwanderungen, Artikel in Lokalzeitungen etc. Außerdem mahnte er einen kritischeren Umgang mit der Berichterstattung in Laien-Medien zum Nutzen und zur Wirksamkeit von Phytopharmaka an.

Auf die Facetten des Begriffs der "traditionelle Anwendung von Phytopharmaka" ging Priv.-Doz Dr. Axel Helmstädter, Marburg, ein. Seiner Einschätzung nach ist heute noch viel Wissen im Rahmen der Zulassung und Registrierung pflanzlicher Arzneimittel ungenutzt. Als weitere Ebene der evidenz-basierten Medizin sollte die "soziale Validierung" eingeführt werden. Diese beschreibt das Festhalten der Anwender an einem Verfahren, möglicherweise trotz besseren Wissens.

Monographien mit hohem Stellenwert

Die Situation pflanzlicher Arzneimittel aus regulatorischer Sicht beleuchtete Priv.-Doz. Dr. Werner Knöß, Leiter der Abteilung Besondere Therapierichtungen im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn. Für ihn ist das Bekenntnis zu den besonderen Therapierichtungen nicht zuletzt erkennbar daran, dass die Monographien der Kommission E auch außerhalb von Deutschland einen hohen Stellenwert erreicht haben. Als gutes Zeichen für die Zukunft der Phytotherapie in Europa wertete Knöß zudem die Einrichtung des festen Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) bei der Europäischen Arzneimittelagentur, deren Arbeit sich mittlerweile in einer beträchtlichen Anzahl harmonisierter Monographien für Arzneidrogen niedergeschlagen hat. Als Berührungspunkt mit der Kooperation Phyto führte Knöß die Diskussion zu Genotox-Prüfungen für pflanzliche Arzneimittel an und begrüßte, dass es gelungen sei, gemeinsam vernünftige Regelungen für die Testung aufzustellen.

Knöß sieht eine schwindende Bedeutung der Phytotherapie an den Hochschulen verbunden mit "Gefahren" durch andere Produktklassen und die hieraus resultierende kompetitive Situation. "Während die Pharmazeuten an den Hochschulen eher in Richtung Molekularbiologie gehen, besetzen die Lebensmittelwissenschaftler diesen Bereich und nennen dies Neutraceuticals", meinte Knöß. Er mahnte, die Überlappungen zwischen den Bereichen so gering wie möglich zu halten, um die Erosion der pflanzlichen Arzneimittel in Grenzen zu halten.

PhytoVIS und Jugend forscht

Ein neues Dienstleistungsangebot der Kooperation Phytopharmaka, die PhytoVIS-Erfahrungsdatenbank, stellte Dr. Günter Meng, Karlsruhe vor. PhytoVIS gehört in den Bereich der Versorgungsforschung und soll Daten über den Nutzen der Behandlung mit pflanzlichen Arzneimitteln unter den Bedingungen des realen Patientenalltags gewinnen. Die Kooperation sucht engagierte Ärzte und Apotheker, die sich an dem Projekt beteiligen wollen. Die erhobenen Daten werden beim Deutschen Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) verwaltet und sind auch nur dort auf Einzelanfrage gegen Gebühr abrufbar.

Schüler des Wiedtal-Gymnasiums in Neustadt berichteten von ihren Jugend-forscht-Arbeiten zu Pflanzenwirkstoffen in Schulprojekten in Zusammenarbeit mit der Kooperation Phytopharmaka. Das herausragende Engagement der Schule im naturwissenschaftlichen Bereich wurde 2012 mit dem Jugend-forscht-Schulpreis ausgezeichnet.

Arian Klein und Nadine Saam erläuterten ihre Versuche zur antibakteriellen Wirkung von Salbei, Thymian und Knoblauch, und Yanik Söltzer und Nils Kröll zeigten, wie man die Konzentrationsfähigkeit von Schülern selbst am Montagmorgen mit griechischem Bergtee verbessern kann.

Birgit Becker vom Wiedtal-Gymnasium Neustadt stellte ihre positiven Erfahrungen mit dem Einsatz der "Bildungskiste" zu pflanzlichen Arzneimitteln an den Schulen dar, einem weiteren Angebot der Kooperation Phytopharmaka. Das in der Kiste enthaltene Lehrmaterial wurde nicht nur von den Lehrern, sondern auch von den Schülern überwiegend als gut bis sehr gut bewertet.