Richtiger Wirkstoff für das richtige Ziel für alle Patienten

Herausforderung: frühe Bestimmung von Mutationen

Die FDA-Zulassung von Crizotinib hat die Aufmerksamkeit der Kliniker in Deutschland deutlich erhöht, die entsprechende Zulassung in Europa wird im Frühjahr 2012 erwartet. Prof. Dr. Manfred Dietel, Institut für Pathologie, Berlin, und Präsident der Deutschen Gesellschaft für Pathologie äußerte während des europäischen Krebskongresses, dass zum Zeitpunkt der europäischen Crizotinib-Zulassung in Deutschland auch eine flächendeckende Diagnostik durch ein ausreichendes Netz an qualifizierten Zentren zur Verfügung stände.

Weitere Medikamente zur Behandlung bei anderen Mutationen sind in Entwicklung. Letztlich wird eine Biomarker-gesteuerte Therapie nicht nur den Behandlungserfolg verbessern, sondern auch kosteneffektiv sein, da nur die Patienten mit einer bestimmten Therapie behandelt werden, die auch davon profitieren.

Das Ziel müsse sein, alle Patienten mit Bronchialkarzinomen nach der Operation routinemäßig im Hinblick auf genetische Veränderungen zu diagnostizieren, um sie dann direkt gezielt behandeln oder sie entsprechenden Studienprotokollen zuführen zu können. Ein solches Multiplex-Testing ist sicher auch übertragbar auf andere Tumorentitäten wie z. B. Darmkrebs, wo routinemäßig die KRAS-Gene überprüft werden sollten, aber auch viele andere. Was die Kosten der molekularbiologischen Testung betrifft, so konstatierte Dietel: "Wenn ein Medikament zugelassen ist, gehört der Test genauso dazu wie die Packung."

Vorgehen in der Praxis

Eine ganz wesentliche und veränderte Rolle im interdisziplinären onkologischen Team spielt ohne Zweifel nun der Pathologe, denn seine Arbeit entscheidet mit darüber, wie der Patient therapiert wird. Dietel stellte klar, dass nicht mehr nur der Biomarker im Blut nachzuweisen sei, sondern das Gewebe im Mittelpunkt stehe. Die Aufgabe des Pathologen bestehe darin, das Gewebe manuell zu mikrodissezieren bevor es detektiert werde. Ohne manuelle Mikrodissektion könne, so Dietel, die Fehlerquote nur aufgrund unzureichender Proben bis zu 8% betragen. Wegen dieser komplexen Aufgaben ist die Qualitätsüberprüfung der Pathologen besonders wichtig, weil letztlich ihre Arbeit die Entscheidung für eine be stimmte Therapie liefert. Zur Sicherung dieser Qualität bietet die Deutsche Gesellschaft für Pathologie (DGP) die Teilnahme an Ringversuchen an. Gemeinsam mit dem Bundesverband für Pathologie wurde die Qualitätssicherungs-Initiative QuIP gegründet. Durch die regelmäßige Teilnahme an Ringversuchen kann ermessen werden, ob von einem Institut reproduzierbare Ergebnisse bei der Bearbeitung von komplexen Geweben vorausgesetzt werden kann und das Institut entsprechend zertifiziert werden kann. In der Praxis kann der Kliniker auf der Homepage der DGP (www.dgp-berlin.de/) ermitteln, welches pathologische Institut für welche Mutation erfolgreich an Ringversuchen teilgenommen hat und zertifiziert ist. Natürlich ist auch eine Verschickung des Gewebes in ein solches Institut möglich.

Apothekerin Dr. Annette Junker