Stuttgart - 13.11.2024, 09:15 Uhr
Als Nebenwirkung von Fluorchinolonen werden vor allem Sehnenschäden gefürchtet, weshalb die Antibiotika-Gruppe beispielsweise nicht mit Glucocorticoiden kombiniert werden sollte. (Foto: Schwanen Apotheke, Stuttgart)
Infolge eines europäischen, die periodischen Sicherheitsberichte bewertenden Verfahrens mussten vor Kurzem die Produktinformationen von Levofloxacin um neue Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit aktualisiert werden. Ein guter Anlass, sich nochmals in Erinnerung zu rufen, warum bei der Verordnung von Fluorchinolonen allgemein erhöhte Aufmerksamkeit geboten ist.
Dass Fluorchinolon-haltige Antibiotika (oral, i.v., inhalativ) nur noch zurückhaltend eingesetzt werden sollten, dürfte unter Apotheker:innen allgemein bekannt sein. Hintergrund sind „schwerwiegende, die Lebensqualität beeinträchtigende und potenziell dauerhafte Nebenwirkungen“, an die unter anderem das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zuletzt im Juni 2023 erinnerte.
Als Nebenwirkung gefürchtet sind vor allem Sehnenschäden, weshalb die Antibiotika-Gruppe beispielsweise nicht mit Glucocorticoiden kombiniert werden sollte.
Weil 2023 Studiendaten darauf hindeuteten, dass Fluorchinolone weiterhin außerhalb der empfohlenen Anwendungsgebiete verschrieben werden, wurde damals erneut ein Rote-Hand-Brief versendet, um auf die Problematik aufmerksam zu machen. Daraus gehen insgesamt folgende schwerwiegende Nebenwirkungen hervor:
Tendinitis, Sehnenruptur, Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Gangstörungen, Neuropathien mit Parästhesien, Depressionen, Fatigue, Gedächtnisstörungen, Halluzinationen, Psychosen, Schlafstörungen sowie Beeinträchtigungen der Sinne (Hören, Sehen, Schmecken und Riechen)
Bei ersten Anzeichen dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen soll sofort ein Arzt oder eine Ärztin aufgesucht werden.
Außerdem wird in dem Rote-Hand-Brief darauf hingewiesen, dass die Produktinformationen von Fluorchinolonen 2018 und 2020 aktualisiert wurden – dort werden seitdem auch
als Nebenwirkungen gelistet.
Speziell zum Fluorchinolon Levofloxacin gibt es nun ein weiteres Update der Produktinformationen. Infolge eines europäischen, die periodischen Sicherheitsberichte bewertenden Verfahrens muss dort mittlerweile auch auf
als mögliche Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit hingewiesen werden.
Der Pharmakovigilanz-Ausschuss (PRAC) der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA hält die Möglichkeit für einen Kausalzusammenhang zwischen Levofloxacin und den genannten unerwünschten Wirkungen zumindest für eine plausible Möglichkeit.
Plötzliche unwillkürliche Zuckungen, Muskelzuckungen oder Muskelkontraktionen können Anzeichen einer Myoklonie sein. Levofloxacin sollte dann sofort abgesetzt und eine entsprechende Behandlung eingeleitet werden. Bei älteren Patient:innen mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Levofloxacin-Dosis präventiv entsprechend der Kreatinin-Clearance angepasst werden.
Müdigkeit, Hautblässe, Blutergüsse, unkontrollierte Blutungen, Fieber, Halsschmerzen und eine schwerwiegende Verschlechterung des Allgemeinzustands können auf ein Knochenmarkversagen hindeuten, bei dem Leukopenie, Neutropenie, Panzytopenie, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, aplastischer Anämie oder Agranulozytose auftreten können. Dann müssen Ärzt:innen die Behandlung mittels Blutbild überwachen.
Eine Manie könnte vorliegen, wenn sich Patient:innen sehr aufgeregt, begeistert, aufgewühlt oder überschwänglich fühlen.
Auch im Zusammenhang dieser neuen Levofloxacin-Nebenwirkungen ist es also sinnvoll, sich daran zu erinnern, dass Fluorchinolone systemisch und inhalativ laut dem Rote-Hand-Brief von 2023 nicht verordnet werden sollten:
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