„Erdnusspflaster“ gegen Allergie

In Deutschland sind 0,5 bis 1,1% der Kinder von einer Erdnussallergie betroffen [1, 2]. Erdnussallergene stellen in diesem Alter die häufigste Ursache für lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen dar. Mangels zugelassener Therapieoptionen beschränkte sich die Behandlung bis Ende des Jahres 2020 auf eine strikte Vermeidung von Erdnüssen mit medikamentöser Symptomlinderung bei versehentlicher Exposition [2] – in verarbeiteten Lebensmitteln verstecken sich häufig Kleinstmengen der Hülsenfrucht durch Kreuzkontamination aufgrund alternierend genutzter Produktionsanlagen: „Kann Spuren von Erdnuss enthalten.“ 

Orale Immuntherapie Palforzia

Seit Dezember 2020 ist die orale Immuntherapie (OIT) Palforzia^® in der EU für Kinder zwischen vier und 17 Jahren zugelassen. Ziel der Behandlung ist eine Desensibilisierung, bei der die Immun­toleranz für das Allergen schrittweise erhöht wird. Nach einer initialen Aufdosierung erhalten die Patienten täglich über 22 Wochen Erdnussproteinpulver in oraler Dar­reichungsform in aufsteigender Dosierung. Anschließend folgt eine 24-monatige Erhaltungsphase mit 300 mg Erdnussprotein pro Tag [3]. 

In einer frühen Nutzenbewertung attestierte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheits­wesen (IQWiG) der Behandlung lediglich einen geringen Nutzen gegenüber einer Allergenkarenz mit bedarfsweise eingesetzter Symptombehandlung bei Allergenexposition [4]. Dieser Beschluss wurde durch ein Stellungnahmeverfahren des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im April 2022 bestätigt [5]. Das IQWiG begründete seine Entscheidung damit, dass die orale Immuntherapie lediglich einen Vorteil in einem artifiziellen Surrogatendpunkt zeige. In den patienten­relevanten Endpunkten gebe es ausschließlich Nachteile gegenüber einer reinen Erdnuss-vermeidenden Diät.

Das häufige Auftreten unerwünschter Ereignisse führe zudem zu einer höheren Abbruchrate als unter Placebo [4].

Literatur

^{[1] Greenhawt M et al. Phase 3 Trial of Epicutaneous Immunotherapy in Toddlers with Peanut Allergy. N Engl J Med 2023;388(19):1755-1766, doi: 10.1056/NEJMoa2212895}

^{[2] AR101, entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Palforzia®): Dossier zur Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V. Modul 3 A, Gemeinsamer Bundesausschuss, Oktober 2021}

^{[3] Fachinformation Palforzia®. Stand: August 2022}

^{[4] Hyposensibilisierung mit AR101 bei Erdnussallergie: Beleg für einen geringen Nutzen. Pressemitteilung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitssystem (IQWiG), 17. Januar 2022}

^{[5] Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Erdnussallergie, ≥ 4 Jahre). Gemeinsamer Bundesausschuss, Beschlussfassung: 7. April 2022, www.g-ba.de/bewertungsverfahren/nutzenbewertung/748/#beschluesse}