Erster RSV-Impfstoff für Ältere rückt näher

Palivizumab ist derzeit der einzige Impfschutz, der vor einer Infektion mit RSV (Respiratorisches Synzytialvirus) schützt. Allerdings: Als monoklonaler Antikörper stimuliert er nicht die Immunabwehr des Geimpften, sondern ist lediglich ein passiver Impfschutz. Zudem berücksichtigt die Zulassung ausschließlich Kinder, die ein hohes Risiko für schwere RSV-Erkrankungen haben – Geburt in der 35. Schwangerschaftswoche oder früher (und bei Beginn der RSV-Saison jünger als sechs Monate), Kinder unter zwei Jahren mit bronchopulmonaler Dysplasiebehandlung in den letzten sechs Monaten oder hämodynamisch signifikanten angeborenen Herzfehlern.

Allerdings besteht ein erhöhtes Risiko für schwere RSV-Verläufe auch bei älteren Menschen. Eine aktive Immunisierungsmöglichkeit brächte überdies Vorteile gegenüber einem passiven Impfstoff, da die Immunantwort stimuliert wird und die Impfung so einen längerfristigen Schutz bietet. Unter anderem forscht GlaxoSmithKline an einem aktiven Impfstoff (RSVPreF3) gegen RSV und gibt nun positive Zwischenergebnisse seiner Phase-3-Zulassungsstudie bekannt. Noch in diesem Jahr will GSK die Zulassung beantragen. Die Studiendaten hat GSK bislang nicht veröffentlicht, das Unternehmen plant jedoch, diese in Kürze auf einer Fachkonferenz vorzustellen.

Der adjuvantierte Impfstoffkandidat RSVPreF3 konnte GSK zufolge den primären Studienendpunkt in der randomisierten, placebokontrollierten, beobachterverblindeten Studie AReSVi 006 sogar übertreffen. AReSVi 006 läuft in 17 Ländern und untersucht eine Einzeldosis des RSV-Impfstoffkandidaten bei ab 60-Jährigen. GSK zufolge konnte die klinische Wirksamkeit sowohl bei RSV-A- wie auch RSV-B-Stämmen gezeigt werden, auch bei ab 70-Jährigen. „Diese Daten haben das Potenzial, die Behandlung von RSV entscheidend zu beeinflussen und die 360.000 Krankenhauseinweisungen und mehr als 24.000 Todesfälle weltweit pro Jahr zu reduzieren“, sagt Dr. Hal Barron, Chief Scientific Officer und President, R&D, GSK.