COVID-19-Impfung: Kinderärzte wollen EMA und STIKO-Empfehlung abwarten

In den USA sollte am Dienstag ein Beratergremium der Arzneimittelbehörde FDA über eine mögliche Notfallzulassung des Impfstoffs von Biontech/Pfizer bei Kindern diskutieren, das berichtet die Nachrichtenagentur dpa. Es geht um eine geringere Dosis, 10 µg statt 30 µg pro Dosis, als bei Jugendlichen und Erwachsenen. Die endgültige FDA-Entscheidung könnte innerhalb von Stunden oder Tagen nach der Empfehlung der Berater folgen, hieß es. Im Anschluss muss sich formell zwar auch noch die Gesundheitsbehörde CDC damit befassen – Corona-Impfungen für Kinder ab fünf Jahren könnten in den USA demnach dennoch schon Anfang November beginnen. 

Anders in Deutschland: Der Sprecher des Berufsverbands der Kinder- und Jugendärzte, Jakob Maske, rechnet mit einer Zulassung des Impfstoffs von Biontech/Pfizer durch die EU-Arzneimittelbehörde EMA frühestens Mitte November. „Wir werden dann auf die STIKO-Empfehlung warten.“ Für Deutschland sei die Frage der Bewertung des Impfstoffs für Fünf- bis Elfjährige noch offen, sagte der Vorsitzende der Ständigen Impfkommission (STIKO), Professor Thomas Mertens. Auch die DAZ berichtete erst kürzlich darüber, wie es laut STIKO nun mit den Corona-Impfungen bei (Klein)kindern voraussichtlich weitergehen wird. 

„Wir haben noch keine Datengrundlage für unsere Bewertung und Empfehlung“, sagte Mertens. Erst einmal sei die Zulassung durch die EMA wichtig. „Die STIKO hat die Daten aus der Zulassungsstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht gesehen und bewertet.“ Klar sei aber, dass eine solche Studie mit weniger als 3.000 Probanden das Risiko seltener Nebenwirkungen nicht erfassen könne. Dabei bezieht er sich auf die klinische Studie, die nach Angaben von Biontech/Pfizer zeigt, dass der Impfstoff für Kinder dieser Altersgruppe „gut verträglich“ ist und eine „starke Immunantwort“ einen Monat nach der zweiten Dosis hervorruft. An der Studie nahmen 2.268 Kinder der Altersgruppe teil.

Für das Gremium stelle sich das gleiche Problem wie vor der Impfempfehlung für die 12- bis 17-Jährigen, sagte Mertens. „Kinder haben eine sehr geringe Krankheitslast durch SARS-CoV-2. Es gilt deshalb, erwartbare positive Effekte und denkbare unerwünschte Wirkungen durch die Impfung sehr genau gegeneinander abzuwägen.“ Die STIKO werde wieder eine eigene Datenanalyse durchführen.