Implanon NXT: Lage des Stäbchens regelmäßig ertasten!

Schon im Jahr 2006 wies die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) darauf hin, dass das implantierbare Kontrazeptivum Implanon^® (Wirkstoff: Etonogestrel), das subkutan in den Arm appliziert wird und dort für bis zu drei Jahre verbleibt, bei der anschließenden Entfernung Probleme bereiten kann. Damals hieß es, dass Implanon^® (zu dieser Zeit noch nicht „NXT“) bei ungefähr 150.000 Frauen angewendet wurde – bei einer 21-jährigen Patientin sei von vergeblichen Explantationsversuchen berichtet worden. Trotz Ultraschall- und MRT-Untersuchungen sowie operativer Exploration war das Implantat nicht auffindbar. Auch damals lagen schon weitere Berichte über „erschwerte Explantationen“ vor. Die AkdÄ forderte eine restriktive Anwendung von Implanon^® und eine ausführliche Aufklärung der Patientinnen. Der Hersteller wurde aufgefordert, die Zusammensetzung des Implantats zu ändern und es röntgenologisch darstellbar zu machen.

Zehn Jahre später folgte schließlich ein Rote-Hand-Brief zum Nachfolgepräparat Implanon NXT^®, das zwar „röntgendicht“ ist, das Problem der möglichen Migration und Lokalisation hat diese Eigenschaft allerdings nicht gelöst: „Es gibt Fälle, in denen Implantate in Gefäßen und im Brustraum gefunden wurden, daher sollte auch im Brustraum mit bildgebenden Verfahren gesucht werden, falls das Implantat im Arm nicht aufgefunden werden kann“, hieß es 2016. Schon damals wurde darauf hingewiesen, dass nur in der Anwendung des Applikators und in den Techniken zur Einlage und Entfernung des Implantats geschulte Ärzte entsprechende Eingriffe vornehmen sollten. Für Patientinnen gelte, dass jedes nicht tastbare Implantat lokalisiert und entfernt werden sollte.

Wie bereits 2016 wird 2020 erneut ein Rote-Hand-Brief speziell an Ärzte gerichtet, in dem die Einlagemethode konkret beschrieben wird. Videos, die die Einlage und das Entfernen von Implanon NXT demonstrieren, können unter www.implanonnxtvideos.eu aufgerufen werden. „Es wird dringend empfohlen, dass nur jene Ärzte Implanon NXT einlegen und entfernen, die ein Training zur Anwendung des Implanon NXT Applikators und den Techniken der Einlage und der Entfernung des Implanon NXT Implantats absolviert haben“, heißt es in dem Brief. Denn die beobachteten Nebenwirkungen könnten im Zusammenhang mit einer zu tiefen oder inkorrekten Einlage stehen. Deswegen werden die Anweisungen zur Einlage und zur Entnahme aktualisiert, heißt es auch im Rote-Hand-Brief an die Apotheker.

Was kann man verunsicherten Patientinnen in der Apotheke also nun mitteilen? Im Rote-Hand-Brief an die Ärzte heißt es:

So ergeben sich in der Apotheke wohl drei Hinweise: Die Patientin sollte beim Arzt nach der Patientenkarte verlangen, sich dort erklären lassen, wie das Stäbchen zu ertasten ist und direkt einen Kontrolltermin ausmachen.